Posisi Summary: Direktur, CDx Regulatory Consultant akan bertanggung jawab untuk menerapkan keahlian dalam strategi regulasi yang mendalam dalam pendamping diagnosis, pengembangan IVD, sistem kualitas, dan jalur otorisasi global untuk menyarankan farmasi, bioteknologi, dan klien untuk pengembangan, uji klinis, persetujuan, dan perencanaan seumur hidup dari diagnosis. Peran ini akan menerjemahkan kompleks FDA, EU IVDR, dan peraturan global lainnya yang diperlukan untuk praktis, strategi yang dapat dilakukan yang mendukung Rx Dx-devepment, dan pasien, penggunaan dan penyusunan kesehatan klinis, percobaan klinis, tundukan klinis, dan dikoneksi dan perawatan klinis yang dilakukan oleh fungsi komersial yang tidak perlu dilakukan: Layanan Layanan CDX, CDX, dan pengawasan komprelasi komputer, CDx, CDX, dan pengawasan yang berkaitan dengan berbagai macam jendela, dan pengawasan yang berkaitan dengan sistem komputer global, dan pengaturan komputer, CDX, dan pengaturan komputer, dan pengaturan yang berkaitan dengan pengaturan komputer, yang berkaitan dengan pengaturan yang berkaitan dengan sistem komputer global, yang berkaitan dengan pengaturan komputer global, dan pengaturan komputer, dan pengaturan komputer, dan pengaturan komputer, dan pengaturan yang berkaitan dengan pengaturan yang berkaitan dengan pengaturan yang berkaitan dengan sistem komputer global, dan pengaturan yang berkaitan dengan pengaturan komputer, dan

• Mitra lintas fungsi dengan tim pengembangan terapi, produsen diagnosis, laboratorium, biostatis, operasi klinis, kepastian, dan pemegang saham komersial untuk memastikan kegiatan pengembangan CDx dikoordinasi dengan keseluruhan jadwal program dan perkiraan regulasi. • mengembangkan strategi kondikasi Rx yang diintegrasikan dalam uji coba klinis, strategi penetapan biomarker, percobaan klinis, pengembangan klinis, dan tujuan komersial untuk farmasi, biox, dan klien diagnosis. • memberikan saran kepada para klien tentang persyaratan pengaturan untuk uji coba klinis, termasuk pemilihan pasien, termasuk percobaan eksklusi, percobaan, dan uji coba, dan pengawasan, pertimbangan, pertimbangan, pengawasan disiplin dan pengawasan pengawasan global.•

• Periksa dan arahkan pengembangan dari validasi analisis, rancangan penelitian klinis, protokol klinis diagnostik, analisis statistik, laporan teknis, laporan teknis, yang dimaksudkan untuk menggunakan pernyataan, label, dan dokumen lainnya yang sudah siap untuk program CDx. • Terapkan sistem kualitas IVD, kontrol, pengawasan risiko, dan keahlian regulasi pasca pasar untuk mendukung persetujuan CDx melalui persetujuan awal, peluncuran, dan pengelolaan sepeda hidup. • Tetap pada pengaturan CDx, ilmiah, dan pengembangan, termasuk FDA, implementasi EUVD, diberitahu badan harapan, kecenderungan, kecenderungan global, dan persyaratan kesehatan.• Konferidasi CDxrasi baru melalui kesempatan yang ditetapkan melalui pengawasan, pengawasan komputer, dan pengembangan komputer, dan pengaturan komputer, dan pengaturan untuk mengatur berbagai pengaturan komputer, dan pengaturan komputer, dan pengaturan yang jelas-jelas untuk mengatur berbagai pengaturan komputer, dan pengaturan komputer, dan pengaturan komputer, CD.

• Klobor kerja utama, sesi konferensi ilmiah, dan presentasi pendidikan berfokus pada pengembangan CDx Dx co-development, strategi uji klinis, dan persyaratan regulasi otodil global IVD.