Als medizinische Sicherheits- und Gesundheitsschutzbehörde (Director) spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung der Sicherheit unserer Produkte über ihren gesamten Lebenszyklus. Sie kombinieren medizinische Expertise mit strategischer Führung, um globale Pharmakovigilanzaktivitäten voranzutreiben, mit funktionsübergreifenden Teams zusammenzuarbeiten und robuste Sicherheit und Risikomanagementstrategien zu gestalten. Diese Position bietet breites Engagement gegenüber internationalen Stakeholdern und die Möglichkeit, direkt zur Patientensicherheit und regulatorischen Exzellenz beizutragen. • Führende medizinische Sicherheitsstrategie für zugeordnete Produkte über den gesamten Lebenszyklus (Phase 1–4) • Besondere Aufmerksamkeit auf Frühentwicklungsprogramme und regulatorische Anmeldeerfahrungen zu haben, um sicherzustellen, dass robuste Sicherheitsstrategien von Erst-in-Human-Studien über Proof-of-Concept-Meetings integriert werden und die Durchführung von globalen Pharmakovigilanz-Aktivitäten (PV) und Governance-Prozessen sicherstellen • Sicherheitsprofil, Nutzen-Risiko-Bewertung und Signalerkennungsaktivitäten überwachen • Antriebs- und Stuhl-Sicherheitsmanagement-Team (SMT)-Meetings • Sicherstellung der Durchführung globaler Pharmakovigilanz-Aktivitäten (IND, NDA, MAA) • Sicherheitsführung in bereichsübergreifenden globalen Teams (zweite, zulassungsrelevanter, Qualitäts- und zulassungsrelevante

• Mitarbeit als PV-Vertreter • Coach und Support Teammitglieder in der Sicherheitsstrategie und -lieferung • Handeln Sie als Fachexperte für Audits, Inspektionen und Prozessverbesserungen • Medizinischer Arzt mit klinischer Erfahrung • Mehrjährige Erfahrung in der Pharmakovigilanz / medizinischer Sicherheit • Starkes Wissen über globale PV-Regulierungen (EU-GVP, FDA-Anforderungen) • Erfahrung mit globalen Entwicklungsprogrammen und regulatorischen Einreichungen • Solides Verständnis von Nutzen-Risiko-Bewertung und Sicherheitswissenschaft • Starkes analytisches Denken und strukturierter Arbeitsweise • Hervorragende Kommunikationsfähigkeit und -fähigkeit in internationalen Teams • Fluency in Englisch und Bereitschaft zur Reise/Zusammenarbeit über Zeitzonen hinweg Jobs in Deutschland finden bei Arbeitnow