Como director de productos de seguridad médica, usted desempeñará un papel clave en garantizar la seguridad de nuestros productos durante todo su ciclo de vida. Combinará la experiencia médica con el liderazgo estratégico para impulsar actividades de farmacovigilancia global, colaborar con equipos multifuncionales y configurar estrategias sólidas de gestión de riesgos y seguridad. Esta posición ofrece una amplia exposición a los interesados internacionales y la oportunidad de contribuir directamente a la seguridad del paciente y la excelencia normativa. • Liderar la estrategia de seguridad médica para productos asignados a lo largo de todo el ciclo de vida (Fase 1–4) • Prestar especial atención a los programas de desarrollo temprano y la experiencia en materia de archivo de la reglamentación, garantizando que las estrategias de seguridad sólidas se integren en los estudios de primera en humanos mediante pruebas de seguridad y apoyando la ejecución oportuna y de alta calidad de los productos disponibles para presentaciones mundiales (IND, NDA, MAA) • Supervisar el perfil de seguridad, evaluación de riesgos de beneficios y actividades de detección de señales • Reuniones del Equipo de Gestión de Seguridad (SMT) • Garantizar la ejecución de las actividades de farmacovigilancia mundial (PV) y procesos de gestión de la seguridad en la UEA.

• Contribuir a las actividades de ensayos clínicos como representante de la PV • Entrenadores y miembros del equipo de apoyo en estrategia de seguridad y entregables • Actuar como experto en materia de auditoría, inspecciones y mejoras de procesos • Médico con experiencia clínica • Múltiples años de experiencia en farmacovigilancia / seguridad médica • Conocimientos sólidos de la normativa mundial de la PV (requisitos de la UE GVP, FDA) • Experiencia con programas de desarrollo y presentaciones de reglamentación mundiales • Comprensión sólida de la evaluación de riesgos y la ciencia de la seguridad • Pensamiento analítico fuerte y estilo de trabajo estructurado • Excelente capacidad de comunicación y capacidad para trabajar en equipos internacionales • Fluencia en inglés y disposición a viajar / colaborar a través de zonas horarias Buscar trabajos en Alemania en Arbeitnow