En tant que responsable de la sécurité médicale, vous jouerez un rôle clé dans l'innocuité de nos produits tout au long de leur cycle de vie.Vous combinerez l'expertise médicale et le leadership stratégique pour diriger les activités mondiales de pharmacovigilance, collaborer avec des équipes interfonctionnelles et élaborer des stratégies robustes de sécurité et de gestion des risques.Cette position offre une grande exposition aux intervenants internationaux et la possibilité de contribuer directement à la sécurité des patients et à l'excellence réglementaire. • Stratégie de sécurité médicale de pointe pour les produits assignés tout au long du cycle de vie (phase 1-4) • Accorder une attention particulière aux programmes de développement précoce et à l'expérience en matière de classement réglementaire, en veillant à ce que des stratégies robustes de sécurité soient intégrées à partir d'études de première en personne par la preuve de conception et en appuyant les résultats opportuns et de haute qualité en matière de sécurité pour les présentations mondiales (IND, NDA, AAM) • Superviser les activités de sécurité, d'évaluation des risques et de détection des signaux • Conduire et présider les réunions de l'équipe de gestion de la sécurité (EMS) • Assurer l'exécution des activités de la pharmacovigilance mondiale

• Contribuer aux activités d'essais cliniques en tant que représentant du VP • Coach and support team members on security strategy and deliverys • Agir en tant qu'expert en matière d'audits, d'inspections et d'améliorations des processus • Doctorat médical ayant une expérience clinique • Multiple années d'expérience en pharmacovigilance / sécurité médicale • Forte connaissance des règlements mondiaux du VP (exigences de la FDA de l'UE) • Expérience des programmes de développement mondial et des présentations réglementaires • Bonne compréhension de l'évaluation des risques liés aux avantages et des sciences de la sécurité • Forte réflexion analytique et style de travail structuré • Excellente capacité de communication et de travail dans les équipes internationales • Bonne maîtrise de l'anglais et volonté de voyager / de collaborer dans les fuseaux horaires