Como médico de segurança Médico (Diretor), você vai desempenhar um papel fundamental na garantia da segurança dos nossos produtos em todo o ciclo de vida. Você vai combinar conhecimentos médicos com liderança estratégica para conduzir atividades de farmacovigilância global, colaborar com equipes de funcionamento cruzado e formar estratégias de segurança e gestão de riscos robustas. Esta posição oferece uma ampla exposição aos interessados internacionais e a oportunidade de contribuir diretamente para a segurança e excelência regulamentar do paciente. • estratégia de segurança médica líder para produtos atribuídos ao ciclo de vida completo (Phase 1–4) • Tem especial foco em programas de desenvolvimento precocexperiência de arquivo regulador, garantindo estratégias de segurança robustas são integradas a partir de estudos de primeiro em ser humano através de provas de conceito e de apoio a atempadamente, de alta qualidade, ações de segurança e de regulação da governança • Suporte de informações de segurança global (IND, NDA, MAA) • Supervisão de dados de segurança em questões de segurança, avaliação de benefícios e de segurança global, como preparação de segurança do sistema de segurança • DD e de reuniões de segurança de cal

• Contribuir para atividades de ensaio clínico como representante do VP • Coach and support time members on security strategy and livrables • Act as subject matter expert for audits, inspections and process reviewings • Medical Doctor with clinic expery • Múltiples years of experience in farmacovigilance / medical security • Forte conhecimento das regulamentações globais do VP (EU GVP, FDA requisitos) • Experiência com programas de desenvolvimento global e submissões regulamentares • Conhecimento sólido da avaliação de benefícios e ciência de segurança • Conhecimento analítico e estilo de trabalho estruturado • Excelentes habilidades de comunicação e capacidade de trabalhar em equipes internacionais • Fluência em inglês e disponibilidade para viajar / colaborar em zonas horárias Encontre Emprego em Alemanha em Arbeitnow