• Вы будете сочетать медицинские знания и стратегическое руководство в целях обеспечения глобальной деятельности по обеспечению сохранности фармацевтических препаратов, сотрудничать с группами специалистов и разрабатывать эффективные стратегии обеспечения безопасности и управления рисками. Эта позиция обеспечивает широкое участие международных заинтересованных сторон и возможность непосредственно содействовать повышению безопасности и эффективности регулирования. • Стратегия обеспечения медицинской безопасности для определенных товаров на протяжении всего жизненного цикла (этап 1-4) • Уделять особое внимание программам раннего развития и опыту регистрации нормативных документов, обеспечивая, чтобы надежные стратегии обеспечения безопасности были интегрированы с исследованиями, проводимыми в первую очередь на людях, путем подтверждения концепции и оказания поддержки своевременным и высококачественным мероприятиям по обеспечению безопасности в глобальных представлениях (IND, NDA, MAA) • Преследуя характеристики безопасности, оценку риска и обнаружение сигналов • Совещания Группы по управлению безопасностью (SMT) • Обеспечение выполнения мероприятий по обеспечению безопасности на глобальном уровне (Pharmacurance Management) и процессов управления • Обеспечение руководства по вопросам безопасности в межфункциональных глобальных группах (например, регулирование, клиническая подготовка, качество) • выступать в качестве ключевых контактных лиц, связанных с деятельностью в области здравоохранения (например, анализ данных по безопасности, ERMA, ERDATareducations,

• участие в клинических испытаниях в качестве представителя PV • Консультирование и поддержка членов групп по вопросам стратегии и результатов в области безопасности • Выполнение функций эксперта по вопросам ревизии, инспекций и совершенствования процессов • Медицинский врач с клиническим опытом • Многолетний опыт в области фармакологической бдительности/медицинской безопасности • глубокие знания глобальных правил в области PV (ГПС ЕС, требования УЛХ) • Опыт осуществления глобальных программ развития и представления нормативных документов • Твердое понимание оценки рисков и безопасности • Твердая аналитическая концепция и структурированный стиль работы • Прекрасные навыки общения и способность работать в международных группах • Свободное владение английским языком и готовность к поездкам/сотрудничеству в временных зонах