Připojte se k Excelya, společnosti poháněné Audacity, Care, a Energy, kde inovace a spolupráce jsou jádrem všeho, co děláme. Jako klinický vědec, budete podporovat Studijní Lékařský manažer při plánování, provádění, analýze a podávání zpráv o klinických studiích od zahájení studie prostřednictvím studia v těsné blízkosti. Přispějete k vývoji protokolu, lékařskému vyhodnocení dat, dokumentaci ke studiu a křížovou spolupráci, aby byla zajištěna kvalitní dodávka klinických studií v souladu s regulačními požadavky. Klíčové povinnosti • Podpora a zastupování Study Medical Manager v průběhu celého životního cyklu klinického studia. • Přispějte k vývoji a přezkumu klíčových klinických dokumentů, včetně protokolů, změn protokolu, informovaných souhlasových formulářů (ICF), CRFs a plánů pro validaci lékařských dat. • Provádět lékařské přezkoumání dat pacientů, výpisy, vyprávění, CIOM a klinických případů.

• úzce spolupracovat s klinickými operacemi, farmakovigilancí, biostatistikou a týmy pro správu dat na podporu kontroly dat a kontroly konzistence. • Prohlédnout dokumentaci související se studiem a přispět k průběžné analýze, CSR (Clinical Study Reports), publikací a statistických výstupů. • Podpořte přípravu a řízení studijních výborů, setkání vyšetřovatelů a studijních školení. • Udržovat lékařskou a vědeckou dokumentaci v rámci souboru Trial Master File (TMF). • Návrh odpovědí na lékařské otázky od zdravotnických orgánů, Etických výborů, vyšetřovatelů a studijních týmů.

• Vypracovat pokyny pro lékařské přezkoumání a podpořit externí lékařské přezkoumání činnosti, pokud je to vhodné. • Přispívat k auditu a kontrole připravenosti činností a podporovat odpovědi na zjištění. Požadavky • Pokročilý titul v medicíně (MD), Lékárna (PharmD), Životní vědy, nebo související vědecké disciplíny. • Silné zkušenosti jako klinický vědec, lékařský vědec, klinický výzkum Lékař, nebo podobné role. • Zkušenosti podporující klinické studie v imunologii a zánět a/nebo onkologie. • Silné pochopení klinického vývoje, návrhu studií a klinického hodnocení. • Znalost ICH-GCP, regulační požadavky a klinické výzkumné procesy. • Zkušenosti s přezkoumáním klinických údajů, profilů pacientů, vyprávění a bezpečnostní informace. • Familiarita s klinickými studijními zprávami (CSR), protokoly a TMF dokumentace. • Silná křížově funkční spolupráce a komunikační dovednosti. • Fluentní angličtina, psané a mluvené.

Výhody Proč se k nám připojit? Na Excelya, kombinujeme vášeň pro vědu s nadšením týmové práce znovu definovat vynikající zdravotní péči. Zde je to, co nás dělá jedinečnými: Jsme mladý a ambiciózní zdravotní společnost, sdružujeme 900 Excelyates, poháněný cílem stát se přední střední velikosti CRO v Evropě, a zároveň nabízí nejlepší zkušenosti zaměstnanců. Náš "one-stop poskytovatel" servisní model? kombinace plné služby, funkční poskytovatel služeb a poradenství vám umožňuje růst prostřednictvím různých a stimulující projekty. Tím, že spolupracujete s předními odborníky, budete přispívat k rozvoji vědeckých, provozních a lidských znalostí, vše ve službách zlepšení cesty pacientů. Vynikající s laskavostí znamená vyvíjející se v prostředí, které si cení své přirozené talenty, podporuje smělost, posouvá hranice, a pěstuje svůj potenciál, takže můžete plně přispět k našemu společnému poslání.