Únete a Excelya, una empresa impulsada por Audacity, Care y Energy, donde la innovación y la colaboración son el núcleo de todo lo que hacemos. Como científico clínico, apoyarás al Director Médico de Estudio en la planificación, ejecución, análisis y notificación de estudios clínicos desde el inicio del estudio hasta el cierre del estudio. Contribuirás al desarrollo de protocolos, revisión de datos médicos, documentación del estudio y colaboración interfuncional para asegurar la entrega de ensayos clínicos de alta calidad en cumplimiento de los requisitos reglamentarios. Responsabilidades clave • Apoyar y representar al Director Médico de Estudio durante todo el ciclo de vida del estudio clínico. • Contribuir al desarrollo y revisión de documentos clínicos clave, incluyendo protocolos, modificaciones del protocolo, formularios de consentimiento informado (ICFs), CRFs y planes de validación de datos médicos. • Realizar revisión médica de datos de pacientes, listados, narrativas, CIOMS y casos clínicos.

• Colaborar estrechamente con los equipos de Operaciones Clínicas, Farmacovigilancia, Bioestadística y Gestión de Datos para apoyar la revisión de datos y las comprobaciones de coherencia. • Revisar la documentación relacionada con el estudio y contribuir a los análisis provisionales, Informes de Estudio Clínico (CSR), publicaciones y resultados estadísticos. • Apoyar la preparación y gestión de comités de estudio, reuniones de investigadores y actividades de capacitación en estudios. • Mantener la documentación médica y científica dentro del Archivo Maestro de Ensayo (TMF). • Preparar respuestas a preguntas médicas de Autoridades de Salud, Comités de Ética, investigadores y equipos de estudio.

• Desarrollar directrices de revisión médica y apoyar las actividades de revisión médica externalizadas cuando proceda. • Contribuir a las actividades de preparación de auditorías e inspecciones y apoyar las respuestas a los hallazgos. Requisitos • Licenciado en Medicina (MD), Farmacia (PharmD), Ciencias de la Vida o disciplina científica relacionada. • Experiencia sólida como científico clínico, científico médico, médico de investigación clínica o similar. • Experiencia de apoyo a estudios clínicos en inmunología e inflamación y/o oncología. • Fuerte comprensión del desarrollo clínico, diseño de estudios y realización de ensayos clínicos. • Conocimiento de la CPI-CCP, requisitos regulatorios y procesos de investigación clínica. • Experiencia de revisión de datos clínicos, perfiles de pacientes, narrativas e información sobre seguridad. • Familiaridad con los informes de estudio clínico (CSR), protocolos y documentación TMF. • Fuerte colaboración y habilidades de comunicación interfuncionales. • Inglés fluido, escrito y hablado.

Beneficios ¿Por qué unirse a nosotros? En Excelya combinamos una pasión por la ciencia con el entusiasmo del trabajo en equipo para redefinir la excelencia en la atención sanitaria. Esto es lo que nos hace únicos: Somos una empresa de atención sanitaria joven y ambiciosa, que reúne a 900 Excelyates, impulsada por el objetivo de convertirse en la CRO de tamaño medio líder en Europa, mientras que ofrece la mejor experiencia de los empleados. Nuestro modelo de servicio "une-stop provider" —combinando servicio completo, proveedor de servicios funcionales y consultoría— le permite crecer a través de proyectos diversos y estimulantes. Colaborando con expertos líderes, contribuirá al desarrollo de conocimientos científicos, operacionales y humanos, todo al servicio de mejorar el viaje del paciente.