Audacityn, Care ja Energy -yhtiön vetämän Excelya-yhtiön myötävaikutuksella ja innovoinnilla ja yhteistyöllä on keskeinen merkitys kaikessa toiminnassamme. Kliinisenä tutkijana tulet tukemaan tutkimuslääketieteen päällikköä tutkimuksen käynnistämisestä tutkimuksen loppuunsaattamiseen ja sen loppuunsaattamiseen saakka. Osallistut tutkimussuunnitelman kehittämiseen, lääketieteellisen tiedon arviointiin, tutkimusasiakirjoihin ja ristiintoiminnalliseen yhteistyöhön, jotta varmistetaan korkealaatuinen kliininen lääketutkimus lainsäädännön vaatimusten mukaisesti. Keskeiset vastuut • Tuetaan ja edustataan tutkimuslääketieteen johtajaa koko kliinisen tutkimuksen elinkaaren ajan. • Osallistutaan keskeisten kliinisten asiakirjojen kehittämiseen ja arviointiin, mukaan lukien protokollit, protokollamuutokset, tietoon perustuvat suostumuslomakkeet, CRF-raportit ja lääketieteelliset tietojen validointisuunnitelmat. • Suoritetaan potilastietojen lääketieteellinen arviointi, listaukset, kertomukset, CIOMit ja kliiniset tapaukset.

• Tee tiivistä yhteistyötä kliinisen toiminnan, lääkevalvonnan, biostatistiikan ja tietojen hallintaryhmien kanssa tietojen tarkastelun ja johdonmukaisuuden tarkastamisen tueksi. • Tarkista tutkimukseen liittyvää dokumentointia ja osallistu välianalyyseihin, kliinisiin tutkimusraportteihin, julkaisuihin ja tilastollisiin tuotoksiin. • Tue opintokomiteoiden, tutkijakokousten ja opintokoulutustoimien valmistelua ja hallintaa. • Pidä yllä lääketieteellistä ja tieteellistä dokumentointia Trial Master -tiedoston (TMF) sisällä. • Laati vastaukset terveysviranomaisten, eettisten komiteoiden, tutkijoiden ja tutkimusryhmien lääketieteellisiin kysymyksiin.

• Kehitä lääketieteellistä katsausta koskevia ohjeita ja tue tarvittaessa ulkoista lääketieteellistä katsaustoimintaa. • Osallistu tarkastusvalmiuteen ja tuki vastauksiin. Vaatimukset • Lääketieteen korkea-asteen tutkinto (MD), farmasian tutkinto (PharmD), Life Sciences tai siihen liittyvä tieteellinen tutkimusala. • Vahva kokemus kliinisenä tutkijana, lääketieteellisenä tiedemiehenä, kliinisen tutkimuksen tohtorina tai vastaavassa roolissa. • Kokemusta, joka tukee kliinisiä tutkimuksia immunologiassa ja infektiossa ja/tai onkologiassa. • Vahva käsitys kliinisestä kehityksestä, tutkimussuunnittelusta ja kliinisestä tutkimustoiminnasta. • ICH-GCP:n tuntemus, sääntelyvaatimukset ja kliiniset tutkimusprosessit. • Kokemus kliinisen tiedon, potilasprofiilien, kerrontojen ja turvallisuustietojen tarkastelusta. • Familiary with Clinical Study Reports (CSR), protocols, and TMF-dokumentation. • Vahva poikkileikkausyhteistyö- ja viestintätaidot. • Fluent English, kirjallinen ja puhuttu.

Excelyassa yhdistyvät intohimo tieteeseen ja tiimityö innokkuus terveydenhuollon huippuosaamisen uudelleenmäärittelyyn. Tämän vuoksi olemme ainutlaatuinen: Olemme nuori ja kunnianhimoinen terveydenhuoltoalan yritys, joka kokoaa yhteen 900 Excelyatia, joiden tavoitteena on tulla Euroopan johtaviksi keskikokoisiksi CRO:iksi ja tarjota samalla paras työntekijäkokemus. "yhden luukun tarjoaja" -palvelumallimme – täyden palvelun, toimivan palvelun tarjoajan ja konsultoinnin yhdistelmä – mahdollistaa kasvun monipuolisten ja innostavien projektien kautta. Yhteistyöllä johtavien asiantuntijoiden kanssa voit edistää tieteellisen, operatiivisen ja inhimillisen tiedon kehittymistä, mikä palvelee potilasmatkan parantamista. Ystävyys tarkoittaa kehitystä ympäristössä, joka arvostaa luontaisia kykyjäsi, kannustaa rohkeuteen, edistää rajojasi ja kehittää potentiaaliasi, jotta voit täysin edistää yhteistä tehtäväämme. Etsi työpaikkoja Ranskasta Arbeitnow'sta.