Csatlakozzon az Excelya-hoz, amely az Audacity, Care és Energy által vezetett vállalat, ahol minden tevékenységünk középpontjában az innováció és az együttműködés áll. Mint klinikai tudományos vezető, Ön támogatni fogja a klinikai vizsgálatok tervezését, végrehajtását, elemzését és jelentését a tanulmány indításától a vizsgálat befejezéseig. Ön hozzájárul a protokollok fejlesztéséhez, orvosi adatok felülvizsgálatához, a tanulmány dokumentációjához és a többfunkciós együttműködéshez a magas színvonalú klinikai vizsgálatokhoz a szabályozási követelményeknek megfelelően. Kulcsfeladatok • A tanulmányi orvosi vezető támogatása és képviselete a klinikai vizsgálatok teljes életciklusa során. • Hozzájárulás a kulcsfontosságú klinikai dokumentumok kidolgozásához és felülvizsgálatához, beleértve a protokollokat, a protokollok módosítását, a tájékozott beleegyező űrlapokat (ICF-eket), a CRF-eket és az orvosi adatok érvényesítési terveit. • A betegek adatainak, listáinak, narratíváinak és klinikai eseteinek orvosi felülvizsgálatát.

• szoros együttműködés a klinikai műveletekkel, a farmakovigilancia, a biostatisztikus és az adatmenedzsment munkacsoportokkal az adatok felülvizsgálata és konzisztencia ellenőrzése érdekében. • A tanulmányi dokumentáció felülvizsgálata és az időközi elemzésekhez való hozzájárulás, a klinikai vizsgálati jelentések, a kiadványok és a statisztikai eredmények. • Támogatja a tanulmányi bizottságok, a vizsgálóülések és a tanulmányi képzési tevékenységek előkészítését és irányítását. • Orvosi és tudományos dokumentáció fenntartása a vizsgálati főfájlon belül. • Az egészségügyi hatóságok, etikai bizottságok, kutatók és tanulmányozócsoportok orvosi kérdéseire adott válaszok tervezete.

• Orvostudományi iránymutatások kidolgozása és a kiszervezett orvosi felülvizsgálati tevékenységek támogatása. • Hozzájárulás a vizsgálati és vizsgálati készültségi tevékenységekhez és a megállapításokra adott válaszokhoz. • Követelmények • Orvostudományi (MD), Gyógyszerészeti (PharmD), Élettudományi vagy kapcsolódó tudományos tudományágak. • Erős tapasztalat klinikai tudományos, orvosi tudományos, klinikai kutatási orvosként vagy hasonló szerepben. • • Az immunológiai és gyulladásügyi és/vagy onkológiai klinikai vizsgálatok támogatását szolgáló klinikai vizsgálatok. • A klinikai fejlődés, a tanulmánytervezés és a klinikai vizsgálati magatartás alapos ismerete. • Az ICH-GCP ismerete, szabályozási követelmények és klinikai kutatási folyamatok. • A klinikai adatok, a betegprofilok, narratívák és biztonsági információk áttekintése. • Klinikai vizsgálati jelentések (CSR), protokollok és TMF dokumentáció. • Erősen funkcionális együttműködési és kommunikációs készségek. • A fluent angol nyelvű, írott és beszélt.

Előnyök Miért csatlakozunk hozzánk? Az Excelya-nál a tudomány iránti szenvedélyt a csapatmunka lelkesedésével ötvözzük, hogy újra meghatározzák a kiválóságot az egészségügyben. Itt van az, ami egyedivé tesz minket: Egy fiatal és ambiciózus egészségügyi vállalat vagyunk, amely 900 Exceliátot hoz létre, amelynek célja, hogy Európa vezető középméretű CRO-jává váljunk, miközben a legjobb munkavállalói élményt nyújtjuk. Az "egyablakos szolgáltató" szolgáltatási modellünk •a teljes körű szolgáltatást, a funkcionális szolgáltatót ötvözve, és a tanácsadás lehetővé teszi Önnek, hogy különböző és ösztönző projekteken keresztül fejlődjön. A vezető szakértőkkel való együttműködés révén hozzájárul a tudományos, operatív és emberi tudás fejlesztéséhez, amely a betegút javításának szolgálatában áll. A kedvesség olyan környezetben fejlődik, amely értékeli a természetes tehetségét, ösztönzi a bátorságot, feszegeti a határokat és fejleszti a lehetőségeit, hogy teljes mértékben hozzájáruljon a közös küldetésünkhöz.