Prisijunkite prie "Excelya", "Audacity", "Aprūpės" ir "Energy" vadovaujamos įmonės, kurioje inovacijos ir bendradarbiavimas yra svarbiausia mūsų veiklos dalis. Kaip klinikinis mokslininkas, jūs padėsite "Study Medical Manager" planuoti, vykdyti, analizuoti ir teikti klinikinių tyrimų ataskaitas per tyrimo pradžią. Jūs prisidėsite prie protokolo rengimo, medicininių duomenų peržiūros, tyrimų dokumentacijos ir tarpfunkcinio bendradarbiavimo, siekiant užtikrinti aukštos kokybės klinikinių tyrimų rezultatų pateikimą pagal norminius reikalavimus. Pagrindinės pareigos • Parama ir atstovavimas "Study Medical Manager" per visą klinikinių tyrimų gyvavimo ciklą. • Prisidėti prie pagrindinių klinikinių dokumentų, įskaitant protokolus, protokolo pakeitimus, informuoto sutikimo formas (ICF), LIN ir medicininių duomenų patvirtinimo planus, rengimo. • Atlikite paciento duomenų, sąrašų, pranešimų, CIOM ir klinikinių atvejų medicininę peržiūrą.

• Glaudžiai bendradarbiaukite su klinikinių operacijų, farmakologinio budrumo, biostatistikos ir duomenų valdymo grupėmis, kad būtų galima padėti peržiūrėti duomenis ir atlikti jų atitikties patikrinimus. • Peržiūrėkite su tyrimais susijusius dokumentus ir prisidėkite prie tarpinės analizės, klinikinių tyrimų ataskaitų (KSI), leidinių ir statistinių rezultatų. • Remkite studijų komitetų, tyrėjų susitikimų ir mokymo veiklos rengimą ir valdymą. • Išlaikykite medicinos ir mokslo dokumentus tyrimų pagrindiniame rinkinyje (TMF). • Projektuokite atsakymus į sveikatos priežiūros institucijų, etikos komitetų, tyrėjų ir tyrimo grupių medicininius klausimus.

• Kurkite medicininę apžiūrą ir, kai taikoma, medicininę priežiūrą, kurios metu bus vykdoma medicininė apžiūra, ir remkite nustatytus faktus. • Reikalavimai • Medicinos (MD), farmacijos (FharmD), gyvybės mokslų (FieldS) ar susijusios mokslinės drausmės aukštųjų laipsnių studijos. • Stipri klinikinės patirties patirtis, klinikinės žvalgytojų, klinikinių tyrimų gydytojų ar panašių funkcijų. • Imunologijos ir uždegimo ir (arba) onkologijos klinikinių tyrimų rėmimo patirtis. • Stiprus klinikinio bendradarbiavimo, tyrimų planavimo ir klinikinių tyrimų elgesio supratimas. • ICH-GCP, norminių reikalavimų ir klinikinių tyrimų procesų išmanymas. • Klinikinių duomenų, pacientų profilių, pasakojimų ir saugumo informacijos persvarstymas. • Patirtis, susijusi su klinikinių tyrimų ataskaitomis (CSR), protokolais ir TMF dokumentais. • Stiprus tarpfunkcinis bendradarbiavimas ir bendravimo įgūdžiai. • Sklandus anglų, rašytinis ir informuotas.

Nauda Kodėl prisijungia prie mūsų? Excelya, mes deriname mokslo aistrą su komandos darbo entuziazmu, kad būtų galima iš naujo apibrėžti sveikatos priežiūros kompetenciją. Štai kas daro mus unikalius: esame jauna ir ambicinga sveikatos priežiūros bendrovė, kuri jungia 900 Excelyatus, kuriuos skatina tikslas tapti pirmaujančia vidutinio dydžio CRO Europoje, tuo pačiu metu siūlydama geriausią darbuotojų patirtį. Mūsų "vieno langelio teikėjo" paslaugų modelis – pilnavertį aptarnavimą, funkcinių paslaugų teikėją ir konsultavimą – leidžia jums augti per įvairius ir skatinančius projektus. Bendradarbiaudami su pirmaujančiais ekspertais, jūs prisidėsite prie mokslo, veiklos ir žmonių žinių plėtros, visų pirma pagerindami paciento kelionę. Eksceliavimas su gerumu reiškia, kad kinta aplinka, kurioje vertinami jūsų gamtos talentai, skatina drąsumą, stumia ribas ir ugdo savo potencialą, kad galėtumėte visapusiškai prisidėti prie mūsų bendros misijos.