Dołącz do firmy Excelya, której kierują się badaniami Audacity, Care i Energy, gdzie innowacje i współpraca są podstawą wszystkiego, co robimy. Jako naukowiec kliniczny, będziesz wspierał menedżera badań medycznych w planowaniu, realizacji, analizie i sprawozdawczości z badań z bliskiego badania. Wkład w opracowanie protokołu, przegląd danych medycznych, dokumentację badawczą i współpracę międzyfunkcyjną w celu zapewnienia wysokiej jakości dostarczenia badań klinicznych w zgodzie z wymaganiami regulacyjnymi. Kluczowe odpowiedzialności • Wsparcie i reprezentowanie menedżera badań medycznych w trakcie cyklu życia klinicznego. • Wsparcie do opracowania i przeglądu kluczowych dokumentów klinicznych, w tym protokołów, poprawek protokołów, informowanych formularzy zgody (ICF), CRF i planów walidacji danych medycznych. • Przeprowadzić przegląd danych medycznych pacjentów, list, narracji, CIOM i przypadków klinicznych.

• Współpracujcie ściśle z operacjami klinicznymi, bezpieczeństwom farmakoterapii, biostatystyką i zespołami zarządzania danymi w celu wsparcia przeglądu i kontroli spójności. • Przegląd dokumentacji związanych z badaniami i przyczynia się do analiz okresowych, raporty z badań klinicznych (CSR), publikacje i wyniki statystyczne. • Wsparcie przygotowania i zarządzania komitetami analitycznymi, spotkaniami badaczy oraz działaniami szkoleniowymi. • Utrzymanie dokumentacji medycznej i naukowej w ramach Trial Master File (TMF). • Projekt odpowiedzi na pytania medyczne organów ochrony zdrowia, komitetów etycznych, badaczy i zespołów analitycznych.

• Opracowanie wytycznych dotyczących przeglądu medycznego i wsparcie działań w zakresie badań medycznych, w stosownych przypadkach. • Wsparcie działań w zakresie audytu i kontroli gotowości i wsparcia w odpowiedzi na wyniki. Wymagania • Zaawansowany stopień w zakresie medycyny (MD), farmaceuty (PharmD), nauk życiowych lub związanych z nimi dyscypliny naukowej. • Silne doświadczenie w zakresie badań klinicznych, naukowców, naukowców, klinicznych lub podobnej roli. • Doświadczenie wspomagające badania kliniczne w zakresie immunologii i zapłodu i/lub onkologii. • Szybkie zrozumienie rozwoju klinicznego, projektowania i prowadzenia badań klinicznych. • Znanie ICH-GCP, wymagania regulacyjne i procesy badań klinicznych. • Doświadczenie w zakresie przeglądu danych klinicznych, profili pacjentów, narracjinformacji dotyczących bezpieczeństwa. • Znajomość z raportami klinicznych (CSR), protokołów i dokumentacji TFV. • Silna współpraca międzyfunkcjonalna i umiejętności komunikacja. • Fluentowywanie języka angielski, pisem i wykładowe.

Korzyści Dlaczego dołączymy do nas? W Excelya łączymy pasję do nauki z entuzjazmem pracy zespołowej w celu redefinowania doskonałości w dziedzinie opieki zdrowotnej. Oto co nas czyni wyjątkowym: Jesteśmy młodymi i ambitnymi firmami opieki zdrowotnej, zbierając razem 900 Excelyatów, napędzanych celem stworzenia się wiodącym średnim średnim sposobem certyfikatu w Europie, oferując najlepsze doświadczenie pracowników. Nasz model "osobowy dostawca" usług – zintegrowanie pełnej usługi, funkcjonalnego dostawcy usług i konsultowanie – pozwala na rozwój zróżnicowanych i pobudzających projektów. Współpracując z wiodącymi ekspertami, przyczynisz się do rozwoju wiedzy naukowej, operacyjnej i ludzkiej, wszystko w celu poprawy podróży pacjenta. Wykorzystanie z życzliwością oznacza ewolucję środowiska, które ceni swoje naturalne talenty, zachęca do odwagi, wymusza granicy i hoduje swój potencjał, tak, że w pełni w pełni możecie przyczynić się do wspólnej misji naszej misji.