Pridružite se Excelyi, podjetju, ki jo vodijo Audacity, Care in Energy, kjer so inovacije in sodelovanje v središču vsega, kar počnemo. Kot klinični znanstvenik, boste podpirali študijsko medicinsko menadžerjo pri načrtovanju, izvajanju, analizi in poročanju kliničnih študij iz študije v tesnem študijskem ciklu. • Prispeli boste k razvoju protokolov, zdravstvenemu pregledu podatkov, dokumentaciji za študije in medicinskemu sodelovanju, da zagotovite visokokakovostno klinično preskušanje v skladu z zakonodajnimi zahtevami. Ključne odgovornosti • Podpora in zastopanje medicinskega menedžerja v celotnem kliničnem ciklu študije. • Prispeli k razvoju in pregledu ključnih kliničnih dokumentov, vključno s protokoli, spremembami protokolov, informiranih obrazcev soglasja (ICF), CRF-jev in načrtov za potrjevanje zdravstvenih podatkov. • Izvedite zdravniško pregled podatkov, seznamov, napovedi, CIOM in kliničnih primerov.

• Tesno se vzajemno sodelujte s kliničnimi operacijami, farmakovigilanci, biostatistiko in skupinami za upravljanje podatkov, da bi podprli preglede podatkov in preglede skladnosti. • Pregled dokumentacije, povezane s študijami, in prispevajte k vmesnim analizam, poročila o kliničnih študijah (CSR), publikacijam in statističnim izidom. • Podpreti pripravo in upravljanje študijskih odborov, sestankov preiskovalcev in študijskih dejavnosti. • Vzdrževanje medicinske in znanstvene dokumentacije v okviru študijskega magisterskega datoteke (TMF). • Osnutek odgovorov na zdravstvena vprašanja zdravstvenih organov, odborov za etiko, raziskovalcev in študijskih skupin.

• Razviti smernice za zdravniški pregled in podporo dejavnostim medicinske preglede, kadar je to primerno. • Pripomoči k dejavnostim revizije in inšpekcijske pripravljenosti in podpornim odzivom na ugotovitve. Zahteve • Napredna stopnja medicine (MD), farmacevtske metode (PharmD), življenjske znanosti ali z njim povezane znanstvene discipline. • Izkušnje kot klinični znanstvenik, medicinski znanstvenik, klinični raziskovalec ali podobna vloga. • Izkušnje, ki podpirajo klinične študije v okviru imunologije in vnetja in/ali onkologije. • Močno razumevanje kliničnega razvoja, zasnove in kliničnega preskušanja. • Znanje ICH-GCP, regulativne zahteve in klinične raziskave. • Izkušnje pregledovanje kliničnih podatkov, profilov bolnikov, napovedi in informacij o varnosti. • Spoznavanje s kliničnimi študijskimi poročila (CSR), protokoli in dokumentacija TMF. • Močno medsebojno sodelovanje in komunikacijske sposobnosti. • Fluentna angleška, pisna in govorna.

Prednosti Zakaj se nam pridruži? V Excelyi združujemo strast do znanosti z navdušenjem ekipnega dela za redefiniranje odličnosti v zdravstvu. Tu nas naredi edinstveno: Mi smo mlada in ambiciozna zdravstvena družba, ki združuje 900 Excelyatov, ki jih vodi cilj, da postanemo vodilna srednje velika CRO v Evropi, hkrati pa ponujamo najboljše izkušnje zaposlenih. Naš model "en-stop ponudnik" storitev – povezuje popolno storitev, funkcionalno ponudnik storitev in svetovanje – omogoča rast skozi različne in spodbudne projekte. S sodelovanjem z vodilnimi strokovnjaki boste prispevali k razvoju znanstvene, operativne in človeške znanosti, vse v službi izboljšanja pacienta potovanja. Prekoračevanje z dobroto pomeni razvoj v okolju, ki ceni vaše naravne talente, spodbuja drskost, postavlja meje in razvija svoj potencial, tako da lahko v celoti prispevate k skupni misiji.