Positsiooni kokkuvõte: Senior Manager, Kliinilise Operations ~ Kliiniline protsess Omanik vastutab juhtimise juhtimise, ühtlustamise ja pideva täiustamise eest kogu organisatsioonis.Asjaomab kliiniliste operatsioonide SOPide arendamist, lihtsustamist, ühtlustamist ja olelusringi juhtimist, tööjuhendeid, tööriistu, malle ja sellega seotud protsessi dokumenteerimist.Kliimaliselt ja piirkondade lõikes töötamine tagab protsesside vastavuse, praktilise, skaleeritava ja järjepideva rakendamise.Vastupidise kliinilise tegevuse VKEde rollina toetab ka auditeid, inspekteerimisi, CAPAsid, strateegilisi algatusi ja ettevõtluse arendamise tegevusi, mille puhul on vaja kliinilisi operatsioone, protsessi ekspertteadmisi. See on individuaalne toetaja roll, mis nõuab mõju üle funktsioonide, piirkondade ja vanemusastmete. See roll võib viia läbi funktsionaalsete töörühmade, protsessirühmade ja strateegiliste parandamise algatusteni. Töö põhifunktsioonid hõlmavad, kuid ei ole piiratud:

• • Serveerida kliiniliste operatsioonide protsessi omanikuna, tagades tõhusa juhtimise, selge vastutuse, elutsükli juhtimise ja ühtlustamise piirkondade ja funktsioonide vahel. • Juhtida kliiniliste operatsioonide SOPide, tööjuhiste, tööriistade, mallide ja nendega seotud dokumentide väljatöötamist, läbivaatamist, ühtlustamist, rakendamist ja hooldust. • Tuvastada ja lahendada protsessi lüngad, dubleerimine, vastuolud, vastuolulised nõuded ja tarbetu keerukus, et luua selged, praktilised ja skaleeritavad tööviisid.

• Suunata ja esindada protsessi juhtimise ja otsuste tegemise valdkonnaga seotud nõudeid, ICH-GCP põhimõtteid, kvaliteedistandardeid, auditi ja inspekteerimise tulemusi, CAPAsid, tegevusandmeid ja sidusrühmade tagasisidet tõhusatesse protsessidesse. • Juhtida ja esindada protsessi ristfunktsionaalset juhtimist ja otsuste tegemist, partnerina kliiniliste operatsioonidega, kvaliteedi tagamisega, regulatiivsega, projektijuhtimisega, andmehaldusega, biostatistikaga, meditsiiniga, koolitusega ja muude asjakohaste funktsioonidega. • Juhtprotsessi rakendamine ja muutuste juhtimine, sealhulgas mõju hindamine, sidusrühmade kaasamine, koolitus ja kommunikatsiooninõuded, vastuvõtmise järelevalve ja protsessi tõhususe hindamine. • Tegutseda juhtivate kliiniliste operatsioonide VKEdena strateegiliste algatuste, auditite, kontrollide, CAPAde, protsesside hindamise, tegevuse parandamise ja ettevõtluse arendamise toetamise eesmärgil, sealhulgas kliiniliste operatsioonide sisendi pakkumine ettepanekute, eelarvete, lepingute ja pakkumiste esitamisega seotud kohtumiste jaoks ning kliiniliste operatsioonide protsessi võimete, tarnemudelite ja tulevastele klientidele esitatavate tegevustugevuste esindamiseks. Kvalifikatsioonid: Nõutavad miinimumid:

• bakalaureusekraad bioteaduste, tervishoiu, kliiniliste uuringute, äri või sellega seotud valdkonnas; võib kaaluda samaväärset kogemust. • Vähemalt 5+ aastat progressiivset kliinilist uuringut või kliinilist operatsiooni kogemust CRO, farmaatsia, biotehnoloogia või globaalse kliinilise allhanke keskkond.

• Tõestada kogemusi, mis viivad keerukate ristfunktsionaalsete või globaalsete protsesside parandamise algatusteni alates hindamisest ja kavandamisest kuni rakendamise ja tõhususe hindamiseni CRO keskkonnas. • Tugevad teadmised kliiniliste uuringute toimingutest, kliinilisest järelevalvest, kohapealsest juhtimisest ja ristfunktsionaalsetest katse teostamise protsessidest. • Tugevad teadmised ICH-GCP kohta, regulatiivsed ootused, kvaliteedistandardid ja kontrollivalmiduse põhimõtted. • Näidatud võime mõjutada sidusrühmi, hõlbustada otsuseid, lahendada vastuolulisi nõudeid ja juhtida tulemusi maatriksiorganisatsioonis. Eelistatav: • Demonstrateeritud kogemused omavad või juhivad kliiniliste operatsioonide SOPide arendamist, ühtlustamist, rakendamist ja olelusringi juhtimist, tööjuhiseid ja nendega seotud kontrollitud dokumente. • Kogemus protsessi kaardistamise, muutmise juhtimise, Lean'i või pideva täiustamise metoodikatega. • Kliinilise operatsiooni protsesside ja nende ristfunktsionaalsete liideste tundmine.

• Võime tõlgendada regulatiivseid ja kvaliteedinõudeid ning muuta need selgeteks, proportsionaalseks ja praktiliseks protsessiks.

Täpne meditsiini on esimene ülemaailmne täppismeditsiini kliiniliste uuringute organisatsioon, mille eesmärk on parandada kliiniliste uuringute ja arendustegevuse protsessi uute ravimeetodite jaoks. Meie uudse lähenemisviisiga integreeritakse kliiniline tegevus tipptasemel, laboriekspertiisiga ja täiustatud andmeteadused, et teavitada iga sammu. Me rakendame oma teadmisi katsetele kõikidel etappidel, mis on varasest arengust heakskiidu saamise kaudu. • onkoloogia ja haruldaste haigustega seotud varjatud kogemused. #LI-NC1 #LI-Remote Kõik andmed, mis on esitatud osana sellest rakendusest, salvestatakse vastavalt meie privaatsuspoliitikale. CA taotlejatele viidake ka meie CA Privaatsusteatele. Precision Medicine Group on võrdne opportunity Töötaja. Tööotsused tehakse rassi, värvi, vanuse, usu, soo, seksuaalse sättumuse, soolise identiteedi, rahvusliku päritolu, puude, veterani staatuse või muude õigusaktidega kaitstud tunnuste kohta.

Kui oled puudega isik ja vajad mõistlikku võimalust, et täita taotlusmenetluse mis tahes osa või kui sul on piiratud võime või võime pääseda juurde või ei ole võimalik seda veebipõhiseid taotlusmenetlusi kasutada, võid pöörduda töölevõtmispettuse hoiatuste Precision Medicine Groupi poole: Palun ole teadlik, et petturlikud isikud ja veebilehed võivad kehastada Precision Medicine Groupi või selle sidusrühmi ning püüda saada isiklikku, rahalist või pangateavet võltstööpakkumiste või tööpakkumiste kaudu. Precision Medicine Group ei küsi kunagi värbamisprotsessi raames makset, pangaandmeid või muud tundlikku finantsteavet. Kui usud, et sind on suunatud värbamispettustele, julgustame sind teatama juhtumist oma kohalikule õiguskaitseasutusele, konsum