Kami mencari orang yang terorganisasi, termotivasi, dan berkolaborasi untuk tim menulis medis kami.
Penulis medis senior akan bekerja sama dengan tim klien di Clinical Development, Operasi Klinikal, Biostatistics, Regulasi, dan Manajemen Program dalam memimpin perencanaan dan persiapan dokumen regulasi klinis berkualitas tinggi. Penulis medis mungkin memproduksi protokol, publikasi, laporan penelitian, brosur penyidik, narasi, dan dokumen modul, menurut klien dan pedoman lembaga, untuk mendukung pengembangan narkoba di bawah garis waktu yang cepat.

Tanggung Jawab:

• Memimpin eksekusi dokumen, termasuk tugas - tugas manajemen proyek seperti penciptaan, memelihara, dan berkomunikasi timeline

• Kontributor klien dan pemegang saham lintas fungsi yang dikoordinasikan serta sumber daya internal (mis, kontrol kualitas [QC], penerbitan) untuk memastikan pelengkapan dokumen secara tepat waktu

• Pastikan pengembangan dokumen berpaut pada proses klien, template, dan dokumen instruksi yang relevan

• Melayani sebagai pakar sistem manajemen dokumen klien dan alat - alat yang terkait, template, dan prosedur untuk memastikan pengembangan dokumen yang efisien

• Memimpin pengembangan pesan dokumen dalam kolaborasi dengan klien

• Interpret data dan buat dokumen shell untuk mendukung otorisasi

• Rencanakan dan pimpinlah perhimpunan yang dimulai

• Menyergap resolusi untuk melihat kembali termasuk merencanakan dan memimpin pertemuan resolusi komentar (komentar ulasan yang akurat untuk memastikan perhimpunan efisien)

• Ikuti-up dengan anggota tim individu sebagaimana diperlukan untuk menyelesaikan umpan balik review yang luar biasa

• Pastikan konsistensi antara program klien dalam hal mengirim pesan, memformat, dan penyajian dokumen

• Lakukan pencarian lektur seperlunya

• Lakukan ulasan peer QC sesuai kebutuhan

• Disumbangkan kepada inisiatif operasional medis (misalnya, template, panduan gaya, manajemen referensi)

• Pengalaman (5+ tahun) sebagai penulis medis di bidang CRO/biotech/pharmaceutical

• Gelar sarjana atau tingkat tinggi dalam bidang yang relevan

• Penyakit Menular, atau pengalaman vaksin yang diinginkan

• Pengalaman yang diinginkan dalam menulis laporan penelitian klinis, protokol, protokol amandemen, brosur penyidik, modul 2, dan 5 dokumen

• Fleksibilitas untuk mengerjakan berbagai bidang terapi, jika perlu

• Pengalaman menulis dokumen menurut proses yang telah mapan dan template dokumen

• Kefamiliatan dengan penyisihan yang ramping mendekati dan struktur manajemen konten

• Familiaritas dengan persyaratan untuk persiapan dokumen kunci klinis dan regulasi, termasuk persyaratan regulasi ICH dan AS; pengetahuan tentang persyaratan regulasi ex-AS diinginkan

• Perludaluarsa dengan Microsoft Word dan aplikasi Microsoft lainnya

• Pengalaman mengembangkan dokumen menggunakan sistem manajemen dokumen, alat-alat yang berkolaborasi, dan alat tinjauan

• Bila perlu, nyaman untuk menyesuaikan diri dengan alat dan teknologi baru

• Kemampuan untuk bekerja secara independen dan kolaborasi dalam menghadapi prioritas bersaing

• Layanan berorientasi dan pendekatan proaktif terhadap manajemen projek

• Keterampilan menangani dan negosiasi konflik yang sangat bagus

• Nyaman memberikan saran berdasarkan pengalaman sebelumnya

• Keterampilan berkomunikasi dalam bahasa Inggris dengan tulisan dan kata - kata yang kuat

Transrfect menyediakan kesempatan kerja yang sama bagi semua orang tidak soal ras, warna, kredo, agama, jenis kelamin, usia, orientasi seksual, asal usul nasional, cacat, status veteran, atau karakteristik lainnya yang dilindungi oleh negara, hukum federal, atau lokal

Untuk informasi lebih lanjut tentang Keluarga Perusahaan TransPerfect, silakan kunjungi situs web kami di www.trans perfectly.com.
Dapatkan Pekerjaan di Inggris tentang Arbutow