We zoeken een georganiseerd, gemotiveerd en collaboratief individu voor ons medisch schrijfteam. De senior medisch schrijver zal cross-functioneel samenwerken met klantenteams in klinische ontwikkeling, klinische operaties, biostatistiek, regelgeving en programmamanagement in het leiden van de planning en voorbereiding van hoogwaardige klinische regelgevingsdocumenten. De medische schrijver kan protocollen, publicaties, studieverslagen, onderzoeksbrochures, verhalen en moduledocumenten produceren, volgens de richtlijnen van de klant en agentschap, ter ondersteuning van de ontwikkeling van geneesmiddelen onder strenge tijdslijnen. Verantwoordelijkheden: • Leid de uitvoering van documenten, waaronder projectmanagementtaken zoals het creëren, onderhouden en communiceren van tijdlijnen • Coördineer cross-functionele cliënten en stakeholders, evenals interne middelen (bijv. kwaliteitscontrole [QC], publicatie) om te zorgen voor tijdige voltooiing van documenten • Zorg voor documentontwikkeling houdt vast aan relevante clientprocessen, templates, instructiedocumenten en instructiedocumenten.

• Serveer als expert op het gebied van het beheer van clientdocumenten en aanverwante tools, templates en procedures om een efficiënte documentontwikkeling te garanderen • Lead document message development in samenwerking met client • Tolken gegevens en shell documenten aan om auteurschap te ondersteunen • Plannen en lead kickoff meetings • Vergemakkelijken van de resolutie van review feedback inclusief planning en toonaangevende opmerkingen resolutie vergaderingen (curate review commentaar om ervoor te zorgen dat vergaderingen efficiënt zijn) • Follow-up met individuele teamleden indien nodig om een oplossing te vinden voor de uitstekende feedback over review

• Zorg voor consistentie tussen client-programma's op het gebied van messaging, opmaak en presentatie van documenten • Voer literatuurzoekers uit indien nodig • Voer peer QC-evaluatie uit als nodig • Bijdragen aan medische schrijfactiviteiten (bijvoorbeeld templates, stijlgidsen, referentiebeheer), indien nodig • Ervaring (5+ jaar) als medisch schrijver in het CRO/biotech/farmaceutische veld • Bachelor vaardigheid of hoger in een relevant veld • Onceology, Infectieziekten of Vaccine-ervaring gewenst • Ervaring gewenst in het schrijven van klinische studierapporten, protocollen, protocolwijzigingen, onderzoeksbrochures, module 2 en module 5 documenten • Flexibiliteit om te werken over meerdere therapeutische gebieden, indien nodig • Ervaring met schriftelijke documenten volgens gevestigde processen en document templates • Betrouwbaarheid met slimme auteursbenaderingen en gestructureerd inhoudsbeheer

• Bekendheid met de vereisten voor de voorbereiding van belangrijke klinische en regelgevende documenten, waaronder ICH en de Amerikaanse regelgevingsvereisten; werkkennis van ex-US-regelgevingseisen is gewenst • Expertise met Microsoft Word en andere Microsoft-toepassingen • Ervaring met het ontwikkelen van documenten met behulp van documentmanagementsystemen, collaboratieve auteursinstrumenten en evaluatietools • Comfortabele aanpassing aan nieuwe instrumenten en technologieën, indien nodig • Mogelijkheid om onafhankelijk en in samenwerking te werken in het licht van concurrerende prioriteiten • Servicegerichte en proactieve aanpak van projectmanagement • Uitstekende vaardigheden voor conflictbeheer en onderhandelingen

• Comfortabele het verstrekken van suggesties op basis van eerdere ervaring • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatie vaardigheden in het Engels TransPerfect biedt gelijke kansen voor alle personen gelijke werkgelegenheid ongeacht hun ras, kleur, geloof, geloof, religie, geslacht, leeftijd, seksuele geaardheid, nationale oorsprong, handicap, veteraanstatus, of een andere eigenschap beschermd door de staat, federale, of lokale wetgeving Voor meer informatie over de TransPerfecte Familie van Bedrijven, bezoek onze website op www.transperfect.com. Vind banen in Verenigd Koninkrijk op Arbeitnow