Buscamos um indivíduo organizado, motivado e colaborativo para a nossa equipe de escrita médica. O escritor médico senior vai associar-se a equipes de clientes em Desenvolvimento Clínico, Operações Clínicas, Bioestatísticas, Regulamentação e Gestão de Programas para liderar o planejamento e a preparação de documentos clínicos de alta qualidade. O escritor médico pode produzir protocolos, publicações, relatórios de estudo, folhetos de pesquisadores, narrativas e documentos de módulo, de acordo com diretrizes de cliente e agência, para apoiar o desenvolvimento de drogas sob tempos de tempos de risco. Responsibilidades: • Liderar a execução de documentos, incluindo tarefas de gestão de projetos, como criar, manter e comunicar cronologias de tempos de tempos de tempos de tempos de tempos de trabalho • Coordenar contribuidores de clientes e atores de funcionamento e recursos internos (por exemplo, controle de qualidade [QC], publicação) para garantir o cumprimento oportuno dos documentos • Assegurar o desenvolvimento de documentos aderem a quaisquer processos, modelos e documentos de instrucionais relevantes

• Servir como especialista em sistemas de gestão de documentos e ferramentas, modelos e procedimentos relacionados com o cliente para garantir o desenvolvimento eficiente de documentos • Desenvolvimento de mensagens de documentos de liderança em colaboração com o cliente • Interpretar dados e criar documentos de shell para apoiar a autoria • Planear e reuniões de chumbo • Facilitar a resolução de feedback de revisão incluindo reuniões de planejamento e de resolução de comentários (comentários de revisão curados para garantir a eficiência das reuniões) • Seguimento com os membros da equipe individual conforme necessário para resolver os feedback de revisão excessivos

• Garantir a consistência entre os programas de clientes em termos de mensagens, formatação e apresentação de documentos • Realizar pesquisas de literatura conforme necessário • Realizar revisão de CQ por pares conforme necessário • Contribuir para a escrita médica iniciativas operacionais (por exemplo, modelos, guias de estilo, gestão de referência), se necessário • Experiência (5+ anos) como escritor médico no campo CRO/biotech/farmacêutico • Licenciatura ou maior em um campo relevante • Oncologia, Doenças Infectivas, ou experiência de vacina desejada • Experiência desejada na escrita relatórios clínicos, protocolos, alterações de protocolos, folhetos de pesquisador, módulo 2, e módulo 5 documentos • Flexibilidade para trabalhar em várias áreas terapêuticas, se necessário • Experiência de escrita de acordo com processos estabelecidos e modelos de documentos • Familiaridade com abordagem de autora magra e gestão estruturada de conteúdos

• Família com os requisitos de preparação de documentos clínicos e regulamentares principais, incluindo requisitos regulamentares ICH e EUA; conhecimentos de trabalho sobre requisitos regulamentares ex-EUA são desejados • Expertise com a Microsoft Word e outras aplicações Microsoft • Experiência no desenvolvimento de documentos utilizando sistemas de gestão de documentos, ferramentas de colaboração e ferramentas de revisão • Confortável adaptação a novas ferramentas e tecnologias, se necessário • Capacidade de trabalhar de forma independente e colaborativa face a prioridades concorrentes • Abordagem orientada para o serviço e a proativa para a gestão de projetos • Excelente gestão de conflitos e habilidades de negociação

• Confortável fornecendo sugestões baseadas na experiência anterior • Fortes habilidades de comunicação escrita e verbal em inglês TransPerfect oferece a igualdade de oportunidades de emprego a todos os indivíduos independentemente de sua raça, cor, credo, religião, sexo, idade, orientação sexual, origem nacional, deficiência, status veterano ou qualquer outra característica protegida pelo estado, federal ou direito local Para mais informações sobre a Família TransPerfect de Empresas, visite nosso site em www.transperfect.com. Encontre Empregos em Reino Unido em Arbeitnow