Мы ищем организованного, мотивированного и сотрудничающего человека для нашей медицинской команды писателей.
Старший медицинский писатель будет взаимодействовать в тесном взаимодействии с группами клиентов по вопросам развития клинических учреждений, клинических операций, биостатистики, регулирования и управления программами в деле руководства планированием и подготовкой высококачественных документов по вопросам регулирования клинических операций. В соответствии с руководящими принципами для клиентов и учреждений медицинский писатель может подготавливать протоколы, публикации, отчеты об исследованиях, брошюры для следователей, описательные материалы и модульные документы в целях содействия развитию наркотиков в сжатые сроки.

Обязанности:

• Ведение работы по выполнению документов, включая выполнение задач по управлению проектами, таких, как установление, поддержание и представление сроков

• Координация работы поставщиков услуг и заинтересованных сторон, а также внутренних ресурсов (например, контроль качества [КК], публикация) для обеспечения своевременного завершения подготовки документов

• обеспечение того, чтобы при разработке документов соблюдались любые соответствующие процедуры, шаблоны и инструкции клиентов;

• выполнение функций эксперта по вопросам системы управления документацией клиентов и связанным с ней инструментам, шаблонам и процедурам для обеспечения эффективной разработки документации;

• разработка основных документов в сотрудничестве с клиентами;

• интерпретировать данные и создавать подставные документы в поддержку авторства

• планирование и проведение начальных совещаний;

• Содействие принятию решений по результатам обзора, включая планирование и проведение ведущих совещаний по принятию решений по замечаниям (замечания по результатам обзора в целях обеспечения эффективности совещаний);

• Последующие меры в отношении отдельных членов группы, по мере необходимости, для устранения остающихся недостатков в ходе обзора

• обеспечение согласованности между программами клиентов в том, что касается обмена сообщениями, форматирования и представления документов;

• проводить по мере необходимости поиск литературы;

• проводить, по мере необходимости, экспертный обзор ЧК

• содействие осуществлению оперативных инициатив в области медицинской письменности (например, в виде типовых форм, руководств по стилю, руководства по использованию справочных материалов), если это необходимо;

• Опыт (5 лет и старше) в качестве медицинского писателя в области ОЦР/биотехнологии/фармацевтики

• степень бакалавра или выше в соответствующей области;

• Желательно иметь онкологический опыт, опыт в области инфекционных заболеваний или вакцин;

• Желательный опыт в составлении отчетов о клинических исследованиях, протоколов, поправок к протоколам, брошюр для следователей, модулей 2 и документов модуля 5

• гибкость в работе в различных областях лечения, если это необходимо;

• опыт подготовки документов в соответствии с установленными процедурами и типовыми формами документов;

• Знакомство с неудобными подходами к подготовке документов и структурированным управлением информационными ресурсами

• Упоминание требований, предъявляемых к подготовке ключевых клинических и нормативных документов, включая нормативные требования ККЗ и США; желательно, чтобы в ходе работы были хорошо известны нормативные требования, действующие в США

• Экспертные знания по вопросам использования Microsoft Word и других приложений Microsoft

• опыт разработки документов с использованием систем управления документацией, инструментов совместной подготовкинструментов обзора;

• Удобная адаптация к новым инструментам и технологиям, если это необходимо

• способность работать как независимо, так и совместно, несмотря на конкурирующие приоритеты;

• ориентированный на обслуживание и инициативный подход к управлению проектами

• отличные навыки урегулирования конфликтов и ведения переговоров;

• Удобное представление предложений с учетом предыдущего опыта

• Навыки общения с английским языком и навыки общения с английским языком

Транспрефект обеспечивает равные возможности в области занятости всем лицам независимо от их расы, цвета кожи, вероисповедания, религии, пола, возраста, сексуальной ориентации, национального происхождения, инвалидности, статуса ветеранов или любых других характеристик, защищаемых законодательством штатов, федеративным или местным законодательством

Дополнительную информацию о семействе компаний "Трансперфект" можно получить на нашем веб-сайте www.transperfect.com.
Найти работу в Соединенном Королевстве на Арбайтнове