Senior Post-Market Surveillance Manager (m/f/d)

Hilobyaktiia | France

Povsem oddaljen Polnočasno Drugo
Prevedeni stroji za vas (English → Slovenian) Prikaži izvirno
Opis

Podjetje & Pregled vlog O Hilu Aktiia Visok krvni tlak je najbolj pogosta bolezen na svetu, ki povzroča 18M smrti vsako leto. V Hilu Aktiia, smo gradijo svet, kjer ni življenj izgubiti s svojimi učinki – s tehnologijo, ki pomaga ljudem prevzeti nadzor nad svojim zdravjem. Mi smo podjetje skala-up z 96M dvignil iz vlagateljev v Evropi in ZDA. Ukoreninjeni v 18 letih raziskave v Švicarskem centru za elektroniko in mikrotehnologijo (CSEM), naša naprava je edina medicinsko natančna, brezvezan, neprekinjen krvni tlak za vsakodnevno uporabo – klinično validirana in CE označena kot medicinska naprava razreda IIa, ki je zdaj na voljo v 12 državah. V juliju smo začeli v ZDA. Mi smo oddaljeno prvo podjetje, ki je sedež v Neuchâtel, Švica, združeno z našo strastjo za vpliv in inovacije.
Kot upravitelj postmarketinškega nadzora boste zgradili in upravljali naš globalni sistem nadzora po trgu – od obravnavanja pritožb in negativnega dogodka poročanja do trenda podatkov in upravljanja – in vodili svoja prizadevanja na področju podpore uporabnikom, QA, regulativnega, inženirskega, kliničnega in proizvodnega. To je vloga: Potrdni vpogledi preoblikovali v ukrepe, ki izboljšajo kakovost izdelka, varnost pacientov in izkušnje s strankami, pri čemer temeljijo na močni presoji, disciplinirani izvršitvi in sposobnosti vpliva na zainteresirane strani na svetovni ravni. Zahteve Osrednja odgovornosti

• Zasnovanje, gradnja in upravljanje sistema globalnega nadzora po trgu – obdelava pritožb, poročanje o neželenih dogodkih/životnosti, višje rasti in upravljanja – zaključek uporabe zapletenih ali visokotveganih primerov • Lastnik cevovoda za pritožbe in poročanje: ocene primernosti in pravočasne, točne neposredne napovedi/životne dejavnosti na trgih (ZDA, EU in drugi) • Zgraditev KPI, plošče in metode trendiranja, ki so na površini, kakovost in signali za doživetje uporabnikov – in pretvorba ugotovitev v ukrepanje prek CAPA, upravljanje tveganj, popravke proizvodov/programske opreme in posodobitve • vodenje navzkrižnih načrtov izvajanja, prednostnih nalog, odvisnosti in tveganja • vzpostavitev trajnostnih potržnih procesov in infrastrukture po tržnih zmogljivostih; • sedanje po tržnih zmogljivostih in priporočilih za vodenje, ter podpora poročil PMS, PSUR in ocenjevanje upravljanja

• Delujte kot MSP med revizijami in inšpekcijskimi pregledi ter vodite notranje skupine in zunanje partnerje o dejavnostih po trgu Ozadje in izkušnje • 7+ let v spremljanju zdravstvenega dela, obravnavanju pritožb, kakovosti ali regulativnih zadevah, vključno z vodilnimi izvajanjemi procesov • vsaj stopnja samca • izkušnje z raziskavami pritožb, ocene primernosti poročanja in regulativnih mnenj (FDA MDR, EU MDR budnost/PMS, ISO 13485, ISO 14971), plus analiza podatkov po trgu • Kvalificirane sposobnosti upravljanja programa – delovne faze, zainteresirane strani, odvisnosti – plus analitična analiza podatkov o pritožbah v priporočila, ki temeljijo na tveganjih

• Močni komunikator, udobno vpliva na medfunkcijske ekipe, vodstvo in regulatorje • Roke na, neodvisni vodni slog; sposoben za širitev procesov, ko rastemo • Lepo je imeti: izkušnje z dodatnimi mednarodnimi trgi ali digitalnimi sistemi za upravljanje pritožb Kako izgleda • Razširljivi procesi za sprejem pritožb, preiskavo in reševanje – z jasnimi potemi za zagotavljanje škodljivih dogodkov in pojavljivih incidentov so opredeljeni, ocenjeni in poročani v regulativnem časovnem okviru • Podpora uporabnikom dosledno opredeljuje, dokumente in poveča pritožbe in morebitne varnostne dogodke, zahvaljujoč tesnemu partnerstvu in usposabljanju • KPI in upravljalne plošče omogočajo jasno prepoznavnost v času pritožb, resolucijo, regulativno poročanje in nastajajoče trende • Vpogledi po trgu se prevedejo v ukrepe – izboljšave izdelkov, CAPAs, posodobitve tveganja in boljše izkušnje s strankami

Prednosti Kaj vas naredi velik Fit v Hilu od Aktije, naše vrednote vodi vse, kar počnemo: Premikajte Igla – Osredotočite se na to, kar vodi resnično vpliv. Dovolite, da podatki in jasnost vodite svoje odločitve, in prevzamete odgovornost za rezultate. Ste ustvarjalec razlik – vozi ideje do komercialnega uspeha od začetka Move Fast, Learning, Rafine – Delujete z nujnostjo in namenom, izravnave hitrost s kakovostjo. Obravnavate povratne informacije kot priložnost za učenje, in ste globoko v stranki in partnerja povratne informacije – prevajanje na akcijo hitro Ekipa Prvi – Vi učinkovito sodelujete v ekipah in gradite zaupanje z jasnostjo in spoštovanjem. Vi ste udobno premostiti lokalno izvrševanje z globalno ekipo, in komunicirate javno preko časovnih območij Zakaj se z nami? • Hilo od Akia je postala ena od najpomem pomembnih med-tehničnih podjetij, in lahko ste del te vzne zgodbe • Delajte na misiji, ki je vprašanje: transformiranje kardičnega zdravja na globalnem obsegu

• Bodite del visoko vpliv, hitro rastoče, in podjetniško podprtih povečanje podjetja • Sodelujte z raznovrstno, strastno in talentirano ekipo • Konkurenčna nadomestila in program lastniškega kapitala, in druge koristi (odvisno od lokacije) Pripravljeni za premik Needle? Če ste strastni glede smiselnega vpliva v življenju ljudi in odličen v okolju, kjer posamezniki prevzemajo lastništvo in so zavezani, da dobijo rezultate, smo z veseljem prejeli vašo prijavo. Poiščite več angleško Govoje delovna mesta v Franciji na Arbeitnow

Zahtevane spretnosti

Quality Assurance, Medical Devices, Quality and Regulatory, Remote

Podrobnosti o opravilu

Izkušnje: 0 let

Objavljeno: 1 month, 2 weeks pred

Ogledi: 761

Uporabi Arbeitnow

Izvira iz Arbeitnow · odpre prvotno objavo.

Dobite prilagojen program za to vlogo

Odvrzite svoj življenjepis in bomo napisati naslovno pismo, namenjeno temu natančnemu seznamu – brezplačno, in pripravljeno, ko je vaš račun narejen.

PDF, Besedilo ali besedilo. Na naslednjem zaslonu ustvarimo vaš brezplačni račun – brez kartice.

Najemaš za takšno vlogo?

Postavite svoje oddaljeno delo na WFHJ in dosegite ujema kandidate. Brez pristojbin.

Objavi zaposlitev – brezplačno
Feedback