Főhadiszállás: San Diego URL: http://dexcom.com A cég Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) úttörő és globális vezető a folyamatos glükózmonitoring (CGM) terén. A Dexcom kisvállalatként indult egy nagy álommal: hogy örökre megváltoztassa a cukorbetegség kezelését. Hogy felnyissa az információt és rálátásokat, amelyek jobb egészségügyi eredményeket eredményeznek. 25 évvel később, úttörőként egy iparágban vagyunk jelen. És csak most kezdjük el. Kiterjesztjük a látásunkat a cukorbetegségen túl, hogy képessé tegyük az embereket az egészség ellenőrzésére. Ez azt jelenti, hogy személyre szabott, megvalósítható belátások, amelyek a fontos egészségügyi kihívások megoldására irányulnak. Folytatni akarjuk azt, amit elkezdtünk: Az emberi egészség javítása. A jövőnkben lévő ambíciónk, hogy világszerte több ezer ambiciózus, szenvedélyes ember harcoljon harcosként, hogy az ügyfeleink bizalmát elnyerje azáltal, hogy hallgatja, nagy gondolkodással és megbízhatóvá válik.

* Ez NEM egy tesztszerep* A Senior Software Design Assurance (Sr Software Design Quality) mérnök műszaki támogatást és útmutatást nyújt a szoftvercsapatoknak a szoftverfejlesztési folyamatnak és az egyéb alkalmazandó biztonsági és minőségbiztosítási rendszereknek (pl. IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971) való megfelelés biztosítása érdekében. Ez a szerep a szoftvertervezési biztonság különböző szempontjaiért felelős, a termékfejlesztésre, az új termékfejlesztésre és a hibamegelőzésre összpontosítva. * Ez a pozíció különböző funkcionális csoportokhoz (Szoftvermérnöki, szoftverteszt, szabályozási ügyek, marketing, projektmenedzserek, rendszertechnika, kiberbiztonság és egyebek) kapcsolódik majd. A szoftvertervezési biztonság különböző szempontjainak fontos szerepe van a gyors tempós környezetben való munkavégzés és a változó prioritások kezelése során. * Ez NEM egy teszt* Ahol Ön jelen van: • Aktívan részt vesz az R&D Quality Assurance csapatának tagjaként a felhőalapú, adatplatform és az AI/ML-en-en-elméletű rendszerek tekintetében.

• A piaci kockázatkezelést megelőző eredményeket, köztük a szoftverkockázat-elemzést (Software Hazard Analysis, SHA), a felhő-infrastruktúrával, az adatfeldolgozással és az AI/ML funkciókkal kapcsolatos tervezési és tesztelési feladatokat vezet. • A szabályozás megfelelésének és a termékminőségnek biztosítása érdekében a szoftvertervezési és -tesztcsapatokat vezeti. • Támogatni fogja a szoftver-anomáliákhoz, a modellviselkedéshez, az adatminőségi kérdésekhez, a kockázatértékelésekhez és a CAPA-tevékenységekhez kapcsolódó, a megfelelő tevékenységeket. • A szoftvertervezési kontroll-programokat, a felhőalapú szolgáltatásokhoz, az adatvezetékekhez és az AI/ML-komponensekhez kapcsolódó műszaki dokumentációt, beleértve a felhőalapú és az AI/ML-alapú rendszerekről szóló jelentéseket. • Értékelni fogja az infrastruktúrához, az adatokhoz, a kockázatfelméréshez és a CAPA-tevékenységekhez kapcsolódó tevékenységeket, valamint a termékhatás-hatást nem biztosító intézkedéseket, valamint a tervezést, a SOP-protokols-okat, valamint a felhőalapú rendszerekről szóló jelentéseket.

• Ön bizonyította, hogy a szoftvertervezési elvek alkalmazása az IEC 62304, FDA 21 CFR 820, ISO 13485 és azok alkalmazása a szoftver-as-a-service és adat-vezérelt termékek. • A készség magában foglalja a szoftvertervezési megbízhatósági elvek alkalmazását az SDLC-ben, beleértve a követelmények elemzését, az architektúra és a tervezés felülvizsgálatát, a végrehajtás felügyeletét, az integrációt és az ellenőrzést. • tapasztalata van szoftverkockázat-kezelési tevékenységek, beleértve a szoftverkockázat-elemzést (SHA), a tervezés FMEA és a felhő-, adat- és AI/ML-komponensek hatásértékeléseinek megváltoztatását. • Ön jártas a szoftvertervezési ellenőrzések eredményeinek felülvizsgálatában és jóváhagyásában a nyomon követhetőség, a kockázat-ellenőrzés és a szabályozás-megfelelőség biztosítása érdekében. • A szoftver konfigurációkezelést támogató, eszköz-érvényesítés és a felhőszolgáltatások, adatvezetékek és platform-alkatrészek integrálása terén. • Hatékonyan kommunikál a multifunkkal rendelkező partnerekkel, és egyértelműen bemutathatja a műszaki csoportok és a vezető szerepköröket.

Tapasztalati és oktatási követelmények: • Jellemzően igényel egy Bachelor • diplomát a