La società Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) è pioniera e leader mondiale nel monitoraggio continuo del glucosio (CGM). Dexcom è nata come una piccola azienda con un grande sogno: cambiare per sempre come il diabete è gestito. Sbloccare informazioni e approfondimenti che guidano risultati migliori sulla salute. Qui siamo 25 anni dopo, avendo pionierizzato un'industria. E stiamo appena iniziando. Stiamo ampliando la nostra visione oltre il diabete per permettere alle persone di prendere il controllo della salute. Ciò significa personalizzare, intuizioni attuabili volte a risolvere importanti sfide sanitarie. Per continuare ciò che abbiamo iniziato: migliorare la salute umana. Siamo guidati da migliaia di persone ambiziose e appassionate in tutto il mondo che sono disposte a combattere come guerrieri per guadagnare la fiducia dei nostri clienti attraverso l'ascolto, il servizio con integrità, il pensiero e la dipendenza.

*Questo NON è un ruolo di prova* L'Ingegnere Senior Software Design Assurance (Sr Software Design Quality) fornisce supporto tecnico e guida ai team Software per garantire la conformità al processo di sviluppo software e ad altri standard applicabili di sicurezza e qualità del sistema di regolazione e di standard (ad esempio IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971). Questo ruolo sarà responsabile di vari aspetti del Software Design Assurance con un focus sul miglioramento dei prodotti, lo sviluppo di nuovi prodotti e la prevenzione dei difetti. Questa posizione si interfaccia con diversi gruppi cross-funzionali (Software Engineering, Software Test, Regulatory Affairs, Marketing, Project manager, Systems Engineering, Cybersecurity, e altri). Un atteggiamento positivo è importante mentre si lavora in un ambiente veloce e si occupa di priorità di progettazione software basati su cloud-base, dati e sistemi AI/ML-enabled. • Si prevede una guida tecnica su: • Si parteciperà attivamente come membro centrale del team di R&D Quality Assurening Enginee, che supporta la progettazione software-base software e

• Guidate i risultati della gestione del rischio pre-market, tra cui l'analisi del rischio software (SHA), la progettazione FMEA e i controlli del rischio relativi all'infrastruttura cloud, all'elaborazione dei dati e alle funzionalità AI/ML. • Guidate i team di progettazione e test di software sulle attività di garanzia della progettazione software come requisiti di tracciabilità, gestione della configurazione software, convalida degli strumenti e integrazione dei servizi cloud e dati. • Verificherete esaminati e approvati i risultati del controllo software associati a servizi cloud-hosted, condotte di dati e componenti AI/ML per garantire la conformità normativa e la qualità del prodotto. • Sosterete attività post-market relative alle anomalie software, al comportamento di modello, alle problematiche di qualità dei dati, alle valutazioni del rischio e alle attività CAPA, a seconda dei casi. • Autorerete, esaminerete e manterranno la documentazione tecnica, compresi i file di storia di progettazione, i protocolli, e report di gestione dei dati di riferimento ai sistemi basati sul cloud e AI/ML-enabled.

• Hai dimostrato la conoscenza pratica di IEC 62304, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, e la loro applicazione a prodotti software-as-a-service e basati sui dati. • La tua competenza include l'applicazione di principi di garanzia del software in tutta la SDLC, compresi l'analisi dei requisiti, le revisioni dell'architettura e del progetto, la supervisione dell'implementazione, l'integrazione e la verifica. • Hai esperienza nell'esecuzione e nella revisione delle attività di gestione del rischio software, compresa l'analisi del rischio software (SHA), la progettazione FMEA, e valutazioni di impatto del cambiamento per i servizi cloud, i dati e componenti AI/ML. • Sei esperto nel rivedere e approvare i risultati del controllo del software per garantire la tracciabilità, l'implementazione del controllo dei rischi e la conformità normativa. • Hai esperienza nel supportare la gestione della configurazione del software, la convalida degli strumenti e nell'integrazione dei servizi cloud, dei condotti di dati e dei componenti di piattaforma. • Tu comunichi efficacemente con i partner interfunzionali e puo presentare chiaramente l'assicurazione del design, il rischio e gli argomenti di conformità a squadre tecniche e

Esperienza e requisiti di istruzione: • Tipicamente richiede un laurea in un