Hoofdkwartier: San Diego URL: http://dexcom.com The Company Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) is een pionier en wereldleider in continue glucosemonitoring (CGM). Dexcom begon als een klein bedrijf met een grote droom: Om altijd te veranderen hoe diabetes wordt beheerd. Om informatie en inzichten te ontsluiten die betere gezondheidsresultaten veroorzaken. Hier zijn we 25 jaar later, hebben we pionierswerk gedaan in een industrie. En we zijn net begonnen. We verbreden onze visie voorbij diabetes om mensen te helpen controle over de gezondheid te nemen. Dat betekent persoonlijke, actieve inzichten gericht op het oplossen van belangrijke gezondheidsproblemen. Om verder te gaan met wat we zijn begonnen: verbeteren van de gezondheid van de mens. We zijn gedreven door duizenden ambitieuze, gepassioneerde mensen wereldwijd die bereid zijn om te vechten als krijgers om het vertrouwen te verdienen van onze klanten door te luisteren, te dienen met integriteit, te denken groot, en afhankelijk te zijn. We zijn al miljoenen levens en zijn klaar om miljoenen meer te veranderen.

*Dit is GEEN testrol* De Senior Software Design Assurance (Sr Software Design Quality) Engineer biedt technische ondersteuning en begeleiding aan softwareteams om te zorgen voor conformiteit met softwareontwikkelingsproces en andere toepasselijke veiligheids- en kwaliteitssystemen en standaarden (bv. IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971). Deze rol zal verantwoordelijk zijn voor verschillende aspecten van Software Design Assurance met een focus op productverbetering, nieuwe productontwikkeling en defectpreventie. Deze positie zal raakvlakken hebben met verschillende cross functionele groepen (Software Engineering, Software Test, Regulatory Affairs, Marketing, Project managers, Systems Engineering, Cybersecurity, en anderen). Een positieve houding is belangrijk tijdens het werken in een snel tempo en het omgaan met verschuivingsprioriteiten. *Dit is geen testrol* Waar u komt: • U neemt actief deel als kernlid van het R&D Quality Assurance Engineering team.

• U zal pre-market risicomanagement leveren, waaronder Software Hazard Analysis (SHA), ontwerp FMEA, en risicocontroles met betrekking tot cloud-infrastructuur, gegevensverwerking en AI/ML functionaliteit. • U zult softwareontwerp- en testteams begeleiden met betrekking tot softwareontwerpborgingsactiviteiten zoals vereisten voor traceerbaarheid, softwareconfiguratiebeheer, instrumentvalidatie en integratie van cloud- en datadiensten. • U zult softwareontwerpbeheersprestaties die verband houden met cloud-hosted diensten, datapipelines en AI/ML-componenten beoordelen en goedkeuren om naleving van de regelgeving en productkwaliteit te garanderen. • U zult activiteiten ondersteunen die verband houden met software-afwijkingen, modelgedrag, gegevenskwaliteitskwesties, risicobeoordelingen en CAPA-activiteiten, naargelang van toepassing, auteur, review en onderhoud van technische documentatie, waaronder desgeschiedenisbestanden, SOP's, protocollen en rapporten voor cloud-based en AI/ML‐enabled systemen. • U zult controleren welke controleactiviteiten met betrekking tot infrastructuur, gegevens of modelwijzigingen geen nadelige gevolgen hebben voor productprestaties en die niet van invloed zijn op de productprestaties en die niet van toepassing zijn. • U zal plannen,

• U heeft de hands-on kennis van IEC 62304, FDA 21 CFR Deel 820, ISO 13485, en hun toepassing op software-as-a-service en data-gedreven producten aangetoond. • U beschikt over ervaring met het uitvoeren en beoordelen van softwarerisicomanagementactiviteiten, waaronder Software Hazard Analysis (SHA), ontwerp FMEA, en effectbeoordelingen voor cloud-, data- en AI/ML-componenten. • U bent bedreven in het beoordelen en goedkeuren van softwareontwerpbeheersproducten om traceerbaarheid, risicocontrole en naleving van regelgeving te garanderen. • U heeft ervaring met ondersteunend softwareconfiguratiebeheer, instrumentvalidatie en integratie van cloudservices, datapipelines en platformcomponenten. • U communiceert effectief met cross-functionele partners en kunt duidelijk ontwerp-, risico- en compliancethema's presenteren aan technische teams en senior leiderschap.

Ervaring en onderwijsvereisten: • Typisch vereist een bachelor diploma in een