Centrala: San Diego URL: http://dexcom.com Firma Dexcom Corporation (NASDAQ DXCM) jest pionierem i światowym liderem w ciągłym monitorowaniu glukozy (CGM). Dexcom rozpoczął się jako mała firma z wielkim marzeniem: Aby na zawsze zmienić sposób zarządzania cukrzycą. Aby odblokować informacje i wglądy, które prowadzą lepsze wyniki zdrowia. Oto 25 lat później, pionierzyliśmy przemysł. A my dopiero zaczynamy. Rozszerzamy naszą wizję poza cukrzycą, aby umożliwić ludziom kontrolę nad zdrowiem. To oznacza personalizowane, aktywne wglądy mające na celu rozwiązanie ważnych problemów zdrowotnych. By kontynuować to, co zaczęliśmy: poprawa zdrowia ludzkiego. Nasza przyszła ambicja jest prowadzona przez tysiące ambitne osoby na świecie, które chcą walczyć jak wojoniści, aby zadokonaliwać zaufania naszych klientów, wysłuchując ich żywo dużą, i zależności.

* To nie jest rola testowa* Inżynier Senior Software Design Assurance (Sr Software Design Quality) zapewnia wsparcie techniczne i wytyczne zespołom oprogramowania, aby zapewnić zgodność z procesem rozwoju oprogramowania oraz innymi odpowiednimi regulacjami i standardami bezpieczeństwa i jakości (np. IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971). Rola ta będzie odpowiedzialna za różne aspekty zapewniania oprogramowania z ukierunkowaniem na poprawę produktów, nowy rozwój produktów i zapobieganie wady. Pozycja ta będzie wzajemnie działać z różnymi grupami funkcjonalnymi (Programy, testy oprogramowania, sprawy regulacyjne, marketing, zarządzający projektami, Systems Engineering, Cyberbezpieczeństwo i inne). Pozytywne podejście będzie funkcjonować w szybkim środowisku i zajmując się przemiennymi priorytetami. *To nie jest rola testowa* W przypadku gdy pojawi się: • Będziesz aktywnie uczestniczyć w fundaryzacji i opracowywaniu systemów chłonnych, EC-FR-30, acjon

• Będziesz prowadzić przedrynkowe działania związane z zarządzaniem ryzykiem, w tym programową analizą ryzyka (SHA), projektowaniem FMEA i kontrolą ryzyka związanego z infrastrukturą chmury, przetwarzaniem danych oraz funkcjonalnością AI/ML. • Będziesz prowadzić zespoły przewodniczące w zakresie zarządzania projektowaniem oprogramowania i testowania, takie jak: monitorowanie, zarządzanie oprogramowaniem, walidacja narzędzi, walidacja narzędzi, analiza danych i działania CAPA. • Przegląd i zatwierdzanie kontroli projektowania oprogramowania związanej z usługami związanymi z chmurą, rurociodrowami, a także składniki AI/ML w celu zapewnienia zgodności z przepisami i jakości produktów. • Wsparcie działań po wprowadzeniu do obrotu w zakresie anomalii oprogramowania, modelowania, zachowania i oceny jakości danych, oceny jakości działalności związanych z chmurą, lub zmianami w modelu, w stosownych przypadkach. • Autorzykowanie, przeglądanie i utrzymanie dokumentacji technicznej, w tym pliki history

• Wykazałeś znajomość IEC 62304, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, oraz ich zastosowanie do oprogramowania – ass-a-service i produktów kierowanych danymi. • Twoje umiejętności obejmują stosowanie zasad w zakresie zabezpieczeń w zakresie projektowania oprogramowania w ramach programu SDLC, w tym analizę, ocenę architekturę i projektowanie, nadzor nad wdrażaniem, integrację i weryfikację. • Doświadczasz wykonywania i przeglądu działań w zakresie zarządzania ryzykiem, w tym w zakresie analizy oprogramowania Hazard (SHA), projektowanie FMEA i ocena wpływu na chmurę, dane i komponenty AI/ML. • Jesteś skuteczny w zakresie przeglądu i zatwierdzania kontroli projektowania oprogramowania, zapewniających identyfikowalność, kontrolę ryzyka i zgodność między zespołami technicznymi i kierownictwem. • Masz doświadczenie w zakresie zarządzania konfiguracją oprogramowania, awalidacji, integracjintegracji chmuzycznego, auryzykologii, au i platformy • aktywne

Wymagania dotyczące doświadczenia i edukacji: • Zazwyczaj wymaga stopnia bakalera