Yli miljoona ihmistä Yhdysvalloissa taistelee nykyään verisyöpää vastaan. Vaikka perinteinen allogeeninen kantasolusiirto on ollut paras toivo monille, siirto voi olla kohtalokas tai johtaa vakaviin sairauksiin, kuten siirteen ja isäntäsairauden hoitoon. Orca Bio on kaupallinen biotekniikkayritys, joka määrittää elinsiirtoprosessin uudelleen kehittämällä seuraavan sukupolven soluhoitoja, joiden tavoitteena on tarjota huomattavasti paremmat selviytymismahdollisuudet ja huomattavasti pienemmät riskit. Puhdistetuilla, hyvin tarkoilla soluhoitoillamme toivomme, että se korvaa potilaiden veren ja immuunijärjestelmän terveillä sairauksilla, mutta myös palauttaa heidän elämänsä. Global QMS auttaa toteuttamaan Orca Bion maailmanlaajuisen laadunhallintajärjestelmän kaikilla sivustoilla. Tämä rooli tukee ja johtaa sisäistä tarkastusohjelmaa, toimittajanhallintaohjelmaa ja tarkastusvalmiutta. Tämä rooli tukee maailmanlaajuisen laatuohjelman kasvua ja laajentamista tukemaan soluterapiatuotteiden valmistusta. Autat perustamaan, toteuttamaan ja ylläpitämään tarkastusohjelmaa Orca Bion toimipaikkojen kautta, jotta voidaan varmistaa GxP:n ja viranomaisvaatimusten noudattaminen. Tämä tehtäväsi tukee ja johtaa sisäiseen tarkastusohjelmaan, toimittajan valmiuteen ja käynnissä oleviin kliinisiin ohjelmiin, joilla pyritään hallitsemaan laatujärjestelmiä. Tämä rooli tukee laatujärjestelmien käyttöä.

• Suunnittele, ajoita ja suorita sisäisiä auditointeja kaikissa toimipaikoissa ja kaikissa toiminnoissa sisäisen tarkastusohjelman mukaisesti. • Kehitä tilintarkastusohjelmaa, tee haastatteluja, auditoi prosesseja ja laadi tarkastusraportteja. • Tue maailmanlaajuista laadunhallintaprosessia (QMR) ja varmistaa, että tietojen kerääminen, analysointi ja raportointi on nopeaa. • Tue toimittajan pätevyys- ja hallintaohjelmaa, mukaan lukien riskiarvioita, toimittajien auditointejatkuvaa seurantaa GxP-vaatimusten noudattamisen varmistamiseksi. • Aja maailmanlaajuista tarkastushallintoa, varmista FDA:n, EMA:n ja muiden terveysviranomaisten tarkastusten poikkikäytänteet. • Anna valvontaa ja ohjeita sivustoille, joilla varmistetaan QMR-järjestelmän johdonmukainen täytäntöönpano kaikissa Orca Bio -laitoksissa. • Luo ja seuraa maailmanlaajuisia QMS-järjestelmän keskeisiä suoritusindikaattoreita (KPI-indikaattoreita), seuraa laatumittareiden kehitystä ja sertifiointijärjestelmiä (kpl. krypto- ja sertifiointijärjestelmiä) sekä varmistaa, että tietopohjaisia järjestelmiä (krypti-järjestelmät) parannetaan laatujärjestelmiä ja suorituskykyä. • Kumppan ja liiketoimintaprosessin omistajien.

• Tee yhteistyötä ylikansallisten ja työmaajohtoryhmien kanssa, jotta voidaan edistää jatkuvia parannusaloitteita ja varmistaa, että QMS kehittyy liiketoimintatarpeiden ja sääntelyodotusten mukaisesti. Kokemus: • Vaaditun tieteen tai tekniikan alan kandidaatin tutkinto; pitkälle kehitetty tutkinto. • Vähintään 5+ vuotta asianmukaista laatutarkastusta tai laatujärjestelmiä GxP:n säätelemässä ympäristössä. • Vahva tieto maailmanlaajuisista laatumääräyksistä ja -standardeista (FDA, EMA, ICH, ISO 9001, 21 CFR:n osat 211/211/820, EU GMP). • Koetaan kokemus johtavasta laatuvalvonnasta, sisäisistä tarkastusohjelmista, toimittajien hallintaprosesseista ja validointivalvonnasta. • Osoittaa onnistuneensa luomaan ja kehittämään laatumittareita ja KPI:itä. • Kokemuksia, jotka tukevat ja/tai hallinnoivat sähköisiä QMS-järjestelmiä ja jotka ovat kumppaneita tietoteknisessä laitoksessa järjestelmien parantamiseksi. • Kokemus toimii monitoimisesti tai maailmanlaajuisesti laatuorganisaatiossa, jota pidetään erittäin parempana. • Erinomainen organisaatio, analyyttinen ja viestintätaito, jolla voidaan vaikuttaa ja tehdä yhteistyötä yli toiminnallisten ja alueellisten tasojen kanssa.

"90 000 dollaria vuodessa" n.90 000 dollaria – 120 000 dollaria vuodessa n.Onnessa oleva vuosipalkka on tämän työn osalta aiempi kokemus roolista/alasta, koulutuksesta, sijainnista, sisäisestä tasa-arvosta ja muista työpaikkoihin liittyvistä tekijöistä lain sallimissa rajoissa. Kaukaisissa tehtävissä tämä vaihteluväli voi vaihdella paikallisten markkinoiden mukaan. Kokopäiväiset työtehtävät ovat oikeutettuja saamaan myös omaa pääomaa ja vuosipalkkiota, ja lisäksi on tarjolla kilpailukykyisiä hoito-, hammas- ja näköetuja, PTO, 401 k) suunnitelma, elämä ja tapaturmakuolema ja vammaisuus sekä vanhempainloman edut. Muita etuja ovat päiväsummien ja välipala-asioiden tukeminen paikan päällä. Keitä olemme, on halu saada aikaan tiedettä ja myötätuntoa potilaita kohtaan. Toimimme kiireellä varmistaaksemme, että hoitomme ovat yhtä aikaa käytettävissämme, jotta voimme palvella tasavertaisia mahdollisuuksia, jotka koskevat yrittäjyyttä ja laskelmia, ja haluamme käyttää yrittäjyyttä. Elämme intohimon, rohkeuden ja rehellisyyden ydinarvoillamme. Työssämme on mahdollisuus avata parempaa elämää potilaillemme, ja se tuo mukanaan valtavan vastuun. Toimimme heidän tielleen on valmis. Toimimme samalla tavalla, jolla he ovat valmiita yrittäjiä, jotka eivät

Orca Bio ei hyväksy henkilöstötoimistojen jatkoja, joiden kanssa meillä ei ole kirjallista sopimusta ja erityistä sitoutumista tiettyyn avaukseen. Työtoimintamme, kyselymme ja tarjouksemme hoidetaan henkilöstö- ja henkilöstötiimimme sekä kaikkien kandien kautta.