Со нашата прочистена програма за прецизно превенција, програмата за управување со доставувачинспекција, оваа улога ќе го поддржи растењето и проширувањето на глобалната програма за квалитетна терапија на нашите клетки, ќе обезбедите и одржување на програмата за контрола на квалитетот на вашите системи за осигурување на квалитетните и за да ги осигурите вашите проекти за водење на квалитетните системи.

• Планирајте, распоредете и извршувајте внатрешни ревизии на сите сајтови и функции во согласност со програмата за внатрешна ревизија. • Развијте ја ревизијата, спроведувајте интервјуа, прегледи и создавајте извештаи. • Поддржете го процесот на глобален преглед на квалитетот (КМР), обезбедувајќи навременно собирање, анализирање и известување на старешините на податоци. • Поддржете ја програмата за квалификација и управување со доставувачот, вклучувајќи ги проценките на ризикот, ревизии и постојаното мониторинг за да се гарантира почитување на GxP барањата. • Водат глобални инспекторски активности, обезбедувајќи меѓуфункционална и подготвеност на местата за FDA, EMA и други здравствени инспектори. • Обезбедувајте надзор и советите на системот на ИТ и бизнис процесите за означување и спроведување на системот на QMS. • Создавајте и следете ги глобалните QMS клучните показатели за перформација, усвојување

• Соработувајте со тимовите за меѓуфункционално подобрување и управувајте со иницијативите за континуирано подобрување, обезбедувајќи дека QMS еволуира во согласност со бизнис-потребите и регулаторните очекувања. • степен на бакалавр во научно-инженерска дисциплина, потребен напреден степен. • минимум 5+ години релевантно искуство на квалитетно обезбедување или квалитетни системи во ГксП регулирана околина, со најмалку 2-3 години во водечка улога. • Демонстрираното знаење за глобалните квалитетни регулативи и стандарди (ФДА, EMA, ИХ, ISO 9001, 21 CFR делови 210/211/820, ЕУ ГМП). • Докажано искуство со водечки преглед на квалитетот, програми за внатрешна ревизија, процеси за управување со доставувачи и заверување на проценката. • Демонстриранотот успех во воспоставувањето и во развојот на квалитетот на КПИ и во однос на комуникацијата на ефикасноста и

За оддалечените позиции, оваа опција може да варира врз основа на вашиот локален пазар. Постојаните работни места ќе бидат исто така способни да примаат пред-ИПО акции и годишни бонус, покрај конкурентните медицински, заболекарски и визуелни ползи, ПТО, 401(k) план, живот и случајна смрт и инвалидност, и задоволства за родителите.

Орка Био не прифаќа продолжување од агенциите за персонал со кои немаме пишан договор и специфичен ангажман за одредено отворање.