Mer enn en million mennesker i USA kjemper i dag mot blodkreft. Mens en tradisjonell allogen stamcelletransplantasjon har vært det beste håpet for mange, kan transplantasjonen selv vise at de er dødelige eller fører til alvorlige forhold, slik som transplantasjon versus vertssykdom. Orca Bio er et kommersiell bioteknologisk selskap som omdefinerer transplantasjonen ved å utvikle neste generasjon cellebehandling med det mål å gi betydelig bedre overlevelse med dramatisk færre risikoer. Med våre rensede, høypresisjonscelleterapier håper vi ikke bare å erstatte pasientenes blod og immunsystem med friske, men også gjenopprette deres liv. Den overordnede spesialisten, Global QMS vil hjelpe til med å etablere, implementere og vedlikeholde program for styring av Orca Bio på alle steder. Denne rollen vil støtte og lede det interne revisjonsprogrammet, leverandørstyringsprogrammet og inspeksjonsberedskapen. Denne rollen vil støtte veksten og utvidelsen av det globale kvalitetsprogrammet for å støtte framstillingen av våre celleterapiprodukter. Du vil hjelpe til å etablere, implementere og vedlikeholde revisjonsprogrammet på kvalitetsnivåer som sikrer kvalitets- nivåene på de sikre behandlingssystemene på å sikre kvalitetsstyringene.

• Planlegge, planlegge og utføre interne revisjoner på alle steder og funksjoner i samsvar med det interne revisjonsprogrammet. • Utvikle revisjonsdagsorden, gjennomføre intervjuer, gjennomgå prosesser og utarbeide revisjonsrapporter. • Støtte den globale prosessen for kvalitetsstyring (QMR) og sikre at data samles inn, analyseres og rapporteres til lederne. • Støtte leverandørens kvalifiserings- og styringsprogram, herunder risikovurderinger, leverandørrevisjoner og løpende overvåking for å sikre samsvar med GxP-kravene. • Føre globale inspeksjonsmanøvrer, sikre at FDA, EMA og andre helsemyndigheter er klar til å foreta kontroller på stedet. • Forberede tilsyn og veiledning til nettstedene for å sikre en konsekvent gjennomføring av kvalitetssystemet på alle Orca Bio-steder. • Etablere og overvåke globale QMS-nøkkelprestasjoner, føre tilsyn med utviklingen av kvalitetsmålinger og sikre at databasert innsikt brukes for å forbedre kvalitetssystemer og resultater. • Samarbeid med IT- og forretningsprosesseiere for å identifisere og gjennomføre QMS-systemforbedringer, herunder krav til drift og overholdelse. • Gjennomgå, godkjenne og levere kvalitetstilsyn med validering (f.eks. IT- og systemvalidering, validering av

• Samarbeid med tverrfunksjonelle og stedsbestemte ledergrupper for å drive kontinuerlige forbedringsinitiativer, sikre at QMS utvikler seg i tråd med forretningsbehovene og de lovgivningsmessige forventningene.

\n$90.000 - $20.000 i året \nDet forventede årlige lønnsområdet for denne jobben er basert på tidligere erfaring med rollen/industrien, utdanning, plassering, intern egenkapital og andre jobbrelaterte faktorer som lov er tillatt. For fjernbasert posisjoner kan dette området variere basert på ditt lokale marked. Arbeidsposisjoner på heltid vil også være berettiget til å motta før-IPO egenkapital og årlig bonus, i tillegg til konkurransedyktige medisinske, tannlege og synsfordeler, PTO, 401(k) plan, liv og uhell død og funksjonshemming, og foreldrepermisjon. Andre fordeler omfatter subsidiert daglig frokost og snack på våre steder. Hvem vi er drevet av en lidenskap for vitenskap og medfølelse for pasienter. Vi handler med hast for å sikre at våre behandlinger er en dag tilgjengelig for alle som trenger dem. Vi lever av våre kjerneverdier av lidenskap, mod og integritet på våre sunne sider, vi tjener en sunnere liv og nytervelse til våre sunne kunder.

Orca Bio godtar ikke gjenopptagelser fra personalebyråer som vi ikke har noen skriftlig avtale med, og som vi er særlig engasjert i for en bestemt åpning.