W Stanach Zjednoczonych ponad milion osób jest obecnie zwalczanie raka krwi. Chociaż tradycyjny przeszczep komórek alogenicznych był dla wielu najlepszym nadzieją, sam przeszczep może doprowadzić do poważnych warunków, takich jak przeszczep przeciw chorobie przyjmującej. Orca Bio jest firmą komercyjnej biotechnologii redefinującą proces przeszczepu poprzez rozwój terapii komórek bliższej generacji, aby zapewnić znacznie lepszą liczbę przeżycia o znaczącym stopniu mniejszej ryzyku. W przypadku naszego oczyszczonego, precyzyjnego leczenia komórek komórkowych mamy nadzieję, że nie tylko zastąpimy pacjenta krew i systemy odpornościowe zdrowymi, ale także przywrócimy ich życie. Starszy specjalista, Global QMS pomoże wdrożyć, realizować i utrzymać globalny system zarządzania jakością w ramach wszystkich stron. Ta rola będzie wspierać i prowadzić wewnętrzny program audytu, zarządzanie dostawcaminspekcja gotowością. Ta rola będzie wspierać wzrost i rozszerzenie globalnego programu jakości w celu wspierania produktów

• Zaplanuj, harmonogram i prowadzi audyty wewnętrzne we wszystkich stronach i funkcjach, zgodnie z programem audytu wewnętrznego. • Opracuj audyty, przeprowadzaj rozmowy, przeprowadzaj rozmowy i sporządzaj sprawozdania z przeglądu. • Wsparj proces globalnego przeglądu zarządzania jakością (QMR), zapewniaj czasowe gromadzenie danych, analizę i sprawozdawczość dla starszych kierowców. • wspieraj program kwalifikacji i zarządzania dostawcami, w tym ocenę ryzyka, audyty dostawców oraz stały monitor, aby zapewnić zgodność z wymogami GxP. • Ustanowienie i monitorowanie globalnych wskaźników działania QMS, monitorujących działania w zakresie zarządzania ogólnymi, nadzorując trendy w zakresie jakości i gotowości na potrzeby FDA, EMA i innych inspekcji organów ochrony zdrowia. • zapewniaj nadzor i wytyczne wskazówki na potrzeby systemów jakości i wydajności. • Partner z systemem IT i biznesowym, który zapewnia i wdraża systemy jakościowe, w zakresie systemów regulacji, określające,

• Współpracować z zespołami wielofunkcyjnymi i kierowniczymi w ramach inicjatyw w zakresie poprawy, zapewniając, że system QMS rozwija się zgodnie z potrzebami i oczekiwaniami regulacyjnymi. Doświadczenie: • stopień bakalera w dyscyplinie naukowej lub inżynierskiej wymagany; preferowany stopień zaawansowany. • minimalny poziom 5+ lat doświadczenia w zakresie zarządzania jakością lub systemów jakości w środowisku regulowanym GxP, o co najmniej 2-3 lata w roli lidera. • Wysoka wiedza o światowych normach jakości (FDA, EMA, ICH, ISO 9001, 21 CFR części 210/211/820, EU GMP). • Doświadczenie wiodące doświadczenie w zakresie zarządzania jakością, programy kontroli wewnętrznej, procesy zarządzania dostawcami i nadzor nad zatwierdzeniem. • Wyśmieniony sukces w ustalaniu i trendowaniu metryczek jakości i KPI w zakresie technologii i technologii. • Doświadczenie wspieranie i/lub administrowanie elektronicznych systemów QMS oraz partnerstwa z systemem IT w zakresie u

W przypadku pozycji z daleka od siebie roczne wynagrodzenia roczne są oparte na wcześniejszych doświadczeniach w roli/przemysłu, edukacji, miejscu, kapitału wewnętrznego i innych czynnikach związanych z zatrudnieniem, zgodnie z prawem. Dla pozycji zdalnych może to być różne. W przypadku pozycji z daleka od siebie może być również dochodzone stanowiska pracownicze w pełnym czasie, które będą kwalifikowane do otrzymania kapitału przed IPO i rocznego premii, oprócz konkurencyjnych korzyści medycznych, dentystycznych i wizyjnych, PTO, 401(k) planu życia, przypadkowego pokrycia śmierci i niepełnosprawności oraz korzyści z urlopu rodzici. Inne korzyści obejmują subsydiowane codzienne lunche i przekąski w naszych lokalizacjach. Jesteśmy napędzanymi przez pasję do nauki i współczucia, PTO, 401(k) planu PTO, życia i przypadków niepewności, a nasze leczenie są dostępne dla wszystkich osób, które ich potrzebują. Żyjemy przez nasze wartości pasji, odwalność i integr

Orca Bio nie akceptuje wznowienia agencji personelu, z którymi nie mamy pisemnej umowy i szczególnego zaangażowania w konkretny otwarcie. Nasze pracownicze działania, dochodzenia i oferty są zarządzane przez nasz zespół HR/Talent, i wszystkie Candi