A gestão de problemas de saúde e de segurança do site de regulação, a gestão de programas de saúde e de resoluções de saúde do fornecedor. A gestão de programas de saúde e de saúde da empresa, a gestão de programas de saúde global, o especialista principal, Global QMS, ajudará a implantar o sistema global de gestão da qualidade da órca Bio em todos os sites. Você vai ajudar a estabelecer, implementar e manter o programa de auditoria em todo o site de Orca Bio para garantir a conformidade com os níveis de auditoria e de disponibilidade do site.

• Planejar, agendar e executar auditorias internas em todos os sites e funções de acordo com o programa de auditoria interna. • Desenvolver agendas de auditoria, realizar entrevistas, processos de revisão e gerar relatórios de auditoria. • Apoiar o processo global de Revisão de Gestão da Qualidade (QMR), garantindo a recolha, análise e comunicação de dados oportunas a lideranças senior. • Apoyar o programa de qualificação e gestão dos fornecedores, incluindo avaliações de risco, auditorias dos fornecedores e monitoramento em curso para garantir o cumprimento dos requisitos do GxP. • Conduzir atividades de gestão da inspeção global, garantir a disponibilidade interfuncional e do local para a realização de inspeções de FDA, EMA e outras inspecções de autoridades de saúde. • Aproveitar e orientar o local de gestão de sistemas de qualidade, garantir a implementação coerente de sistemas de TI e de processos de negócios para identificar e implementar melhorias do sistema de QMS, incluindo a definição de requisitos de pré-requisições de condução e de garantias são validados, sistemas de verificação e de validados, sistemas de validação

• Atuar em conjunto com equipes de liderança interfuncionais e locais para impulsionar iniciativas de melhoria contínua, garantindo que o QMS evolua em conformidade com as necessidades de negócios e as expectativas regulamentares. Experiência: • A graduação em disciplina científica ou de engenharia necessária; a preferência de grau avançado. • A experiência mínima de 5+ anos de experiência de sistemas de garantia de qualidade ou de qualidade relevantes em um ambiente regulado por GxP, com pelo menos 2-3 anos de papel de liderança. • Conhecimento forte das regulamentações e padrões de qualidade globais (FDA, EMA, ICH, ISO 9001, 21 CFR Parts 210/211/820, EU GMP). • A experiência de liderança de Gestão da Qualidade, programas de auditoria interna, processos de gestão de fornecedores e supervisão de validação. • Atuação em estabelecer e tendência de desempenho de qualidade e KPIs. • A experiência de apoio e/ou administração de sistemas eletrônicos de suporte e de parceria com sistemas de TI para melhorias. • A experiência de trabalho em uma organização multisite ou organização global é fortemente preferi

A nossa missão, a gente não nos dá a maior importância para que os nossos tratamentos sejam acessíveis a todos aqueles que precisam dele. Vivemos por nossos valores principais de paixão, coragem e integridade. A excelência no nosso trabalho significa que somos levados à luz da nossa cultura, que nós somos levados a uma melhor maneira de desbloquear a nossa vida e que nós, com a nossa força de agirmos com a nossa responsabilidade, a fim de garantir que os nossos tratamentos sejam mais eficazes para todos os nossos clientes.

A Orca Bio não aceita currículos de agências de pessoal com os quais não temos um acordo escrito e engajamento específico para uma abertura particular. Nossas atividades de emprego, inquéritos e ofertas são geridos através da nossa equipe de HR/Talent, e todos os candi