În timp ce un transplant tradițional de celule stem alogene a fost cea mai bună speranță pentru mulți, transplantul în sine poate dovedi fatal sau poate duce la condiții grave, cum ar fi grefă vs boala gazdă. Orca Bio este o companie biotecnologică de stadiu comercială redefinind procesul de transplant prin dezvoltarea terapielor de celule de următoare generație cu scopul de a oferi rate de supraviețuire semnificativ mai bune cu mai puține riscuri. Cu terapeutici de celule purificate, de înaltă presiune sperăm să înlocuiască nu numai sângele și sistemele imune cu cele sănătoase, ci și, de asemenea, să își restabilească viața. Specialistul principal, Global QMS va ajuta la implementarea sistemului mondial de management al calității de la Orca Bio în toate site-urile noastre. Acest rol va sprijini și va conduce programul de audit interziune în cadrul programului de auditare a furnizorilor pentru a asigura respectarea cu nivelurile GxP și a inspecțiilor de reglementare.

• Planificarea de audituri, a procesului global de control al calității (QMR) și a procesului de monitorizare a datelor, a analizelor și a raportării în conformitate cu programul de audit intern. • Asigurarea de aprovizionare a programului de evaluare a riscurilor, a auditului și a monitorizării în curs pentru a asigura respectarea cerințelor GxP. • Asigurarea activităților globale de management al inspecțiilor, asigurarea pregătirii în mod transfuncțional și a locului pentru aprovizionarea unor inspecții în domeniul datelor, a EMA și a altor inspecții de sănătate. • Asigurarea de supraveghere și orientare a site-ului administratorilor de QMR asigurând implementarea consecvenției sistemului de calitate în toate site-urile ORC Bio. • Asigurarea și monitorizarea de îmbunătățiri a sistemului de control al performanței cu privire la sistemul QMS, inclusiv definirea cerințelor de prealabilitare a motorului și asigurarea unor inspective de calitate, aprobând și conformității, sistemelor de evaluare, a sistemului de evaluare și de

• Colaborarea cu echipele de lider în funcţiune şi în cadrul sitului pentru a conduce iniţiative de îmbunătăţire continuă, asigurarea evoluţiei de la QMS în conformitate cu nevoile de afaceri şi cu așteptările de reglementare. Experienţa: • Gradul de bachelarism într-o disciplina ştiinţifică sau inginerie necesară; preferirea de grad avansat. • Minim 5+ ani de experienţă relevante de sisteme de asigurare a calităţii sau de calitate într-un mediu reglementat de GxP, cu cel puţin 2-3 ani de conducere. • Conştiinţa puternică a reglementărilor şi standardelor globale de calitate (FDA, EMA, ICH, ISO 9001, 21 CFR Parturile 210/211/820, EU GMP). • Probarea experienţei de conducere a Reviziunii de management a calităţii, programele de audit intern, procesele de gestionare a furnizorilor şi controlul de validare a unei organizaţii de calitate şi a KPI. • Experţionativele, abilităţilor

Echipamentul este o probă de angajament, care se bazează pe experiența prealabilă în rolul/industria, educație, locație, echitate internă și alte factori de ocupare a forței de muncă, astfel cum le permite legea. Pentru pozițiile la distanță, această gamă poate varia pe baza pieței dumneavoastră locale. Pozițiile de ocupare a forței de muncă la timp complet vor fi eligibile pentru a primi pre-instituții de echitate și bonus anual, în plus față de beneficiile competitive pentru medic, stomatologice și viziune, PTO, 401(k) planul nostru de viață și acoperirea accidentală a morții și beneficiile pentru copii. Noi trăim prin valorile noastre principale ale pasiunei și ale snack-uri în locații noastre.

Orca Bio nu acceptă currincii de la agențiile de personal cu care nu avem un acord scris și un angajament specific pentru o anumită deschidere. Activitățile noastre de muncă, anchete și oferte sunt gestionate prin echipa noastră HR/Talent, și toate candi