В настоящее время в Соединенных Штатах Америки более одного миллиона человек борются с раком крови. Хотя для многих наиболее вероятной является традиционная трансплантация стволовых клеток, сама трансплантация может оказаться смертельной или привести к серьезным условиям, таким, как трансплантация транспланта против заболевания хост-компаний. " Орка био " является коммерческой биотехнологической компанией, пересматривающей процесс трансплантации путем разработки методов лечения клеток следующего поколения с целью обеспечить значительно более высокий уровень выживания при значительном снижении рисков. С нашей очищенной, высокоточной терапией клеток мы надеемся не только заменить кровь и иммунную систему пациента здоровыми, но и восстановить их жизнь. Старший специалист по Глобальной системе управления качеством поможет внедрить глобальную систему управления качеством " Орака Био " во всех местах. Эта роль будет поддерживать и возглавлять программу внутренней ревизии, программу управления поставщиками и обеспечения готовности к проведению инспекций. Эта роль будет способствовать росту и расширению глобальной программы качественного лечения для поддержки производства наших продуктов клеточной терапии. Вы будете оказывать помощь в создании, осуществлении и осуществлении программы аудита по всей системе " Orca Bio &quot

• планирование, планирование и проведение внутренних ревизий во всех местах и в рамках всех функций в соответствии с программой внутренней ревизии. • Разработка программы ревизий, проведение собеседований, обзорных процессов и подготовка отчетов о ревизии. • Поддержка процесса глобального обзора управления качеством (КОР) и обеспечение своевременного сбора данных, анализа и представления отчетности старшему руководству. • Поддержка программы квалификационных оценок поставщиков и управления ими, включая оценку рисков, проверку поставщиков и постоянный контроль, для обеспечения соблюдения требований ГПСП. • Обеспечение глобальной деятельности по управлению инспекциями, обеспечение межфункциональной и площадной готовности УЛХ, УЛХ и УВР и других органов здравоохранения. • Обеспечение надзора и руководства для администраторов УУЗР, обеспечивающих последовательное внедрение системы контроля качества во всех оркских биоплощадках. • Разработка и контроль за глобальными ключевыми показателями эффективности СУК (ОПК), контроль за тенденциями в области оценки качества и проверка достоверности данных для совершенствования систем и повышения эффективности. • Партнерство с владельцами ИТ и деловых процессов в целях выявления и внедрения усовершенствований систем УУЗР, включая определение требований, определение приоритетов вождения и обеспечение соответствия изменениям. • Рассмотрение, утверждение и обеспечение контроля качества для проверки документации (например, квалификационная проверка, проверка и проверка данных) для глобальных обще

• Сотрудничество с группами по межфункциональным и площадным руководству в целях осуществления инициатив по постоянному совершенствованию, обеспечивая, чтобы СУК развивались в соответствии с бизнес-потреблениями и ожиданиями в области регулирования. Опыт: • Требуется степень бакалавра в научной или инженерной дисциплине; предпочтение отдается продвинутой степени; • минимальный опыт соответствующего обеспечения качества или систем качества в условиях, регулируемых ГПС, с сохранением по меньшей мере двух-трех лет руководящей роли. • Наличие обширных знаний о глобальных нормах и стандартах качества (ДГА, ЕМА, ИКЗ, ИСО 9001, 21 СФР, части 210/211/820, ГМП ЕС). • Опыт, который является ведущим обзором управления качеством, программами внутренней ревизии, процессами управления поставщиками и контролем за проверкой. • Доказал успех в деле установления и изменения показателей качества и КПИ. • Опыт поддержкили управления электронными системами СУК и партнерства с ИТ в целях совершенствования систем. • Опыт работы в многоместной или глобальной организации качества, который пользуется большим приоритетом. • Отличная организационная, аналитическая и коммуникационная подготовка, с тем чтобы оказывать влияние и сотрудничать в рамках функциональных и площадных границ.

Мы принимаем меры к тому, чтобы обеспечить доступ к нашим услугам в течение одного дня для всех нуждающихся в них. Мы живем по нашим основным ценностям страсти, мужества и добросовестности.

Орка Био не принимает резюме от кадровых агентств, с которыми у нас нет письменного соглашения и конкретного участия в работе по конкретному открытию.